The Impact of an Online Stress Management Program on In Vitro Fertilization (IVF) Outcome
The Impact of an Online Stress Management Program on IVF Outcome
연구 개요
상세 설명
The relationship between stress and infertility has remained a subject of controversy for many years. Recent research indicates that stress has a strong negative impact on pregnancy rates in women undergoing in vitro fertilization (IVF). In addition, stress is the most common reason given by women who voluntarily terminate treatment.
In a recent study, women who participated in a group mind/body treatment program had higher pregnancy rates than control subjects. The impact of an online stress management program has never been studied in the infertile population. An online intervention would be far more accessible for many infertility patients.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
- Boston IVF
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- female Boston IVF patients
- day three FSH 12 or below
- day three estradiol 80 pg/ml or below
- able to read, understand and sign the informed consent in English
- using own eggs (not egg donor)
- willing and able to comply with study requirements
- must be well versed in using a personal computer and the internet and must have access to an internet-connected computer seven days per week
Exclusion Criteria:
- prescription antipsychotic medication
- previous diagnosis of borderline or narcissistic personality disorder
- previous or concurrent participation in a mind/body group
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Control
Participants of the routine care control group will each receive a $50 gift certificate at the end of each IVF cycle for which they completed the questionnaires.
|
Personalized online stress management program
|
|
실험적: Online Stress Management Group (Upliv)
Personalized online stress management program consisting of weekly sessions which each include relaxation exercises, stress management strategies, and lifestyle modification advice.
Participants in Upliv will also be given a set of personal care products as part of the program.
|
Control group receiving routine care along with $50 gift certificate at end of cycle
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy Rates
기간: 1 year
|
Clinical pregnancy rates will be recorded for IVF cycles 1 and 2.
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Psychological Status
기간: 1 year
|
Psychological status is assessed by the following scales: Perceived Stress Scale (PSS), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Social Readjustment Scale (SRS), Daily Monitoring Form (DMF).
Other than the DMF, these are all published validated scales.
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .