The Impact of an Online Stress Management Program on In Vitro Fertilization (IVF) Outcome
3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF
The Impact of an Online Stress Management Program on IVF Outcome
The goal of this study is to determine the impact of an online stress management program, which combines stress reduction and prevention strategies with personal care products/rituals which have relaxation properties, on pregnancy rates and psychological distress in women undergoing IVF for the first time.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The relationship between stress and infertility has remained a subject of controversy for many years. Recent research indicates that stress has a strong negative impact on pregnancy rates in women undergoing in vitro fertilization (IVF). In addition, stress is the most common reason given by women who voluntarily terminate treatment.
In a recent study, women who participated in a group mind/body treatment program had higher pregnancy rates than control subjects. The impact of an online stress management program has never been studied in the infertile population. An online intervention would be far more accessible for many infertility patients.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- female Boston IVF patients
- day three FSH 12 or below
- day three estradiol 80 pg/ml or below
- able to read, understand and sign the informed consent in English
- using own eggs (not egg donor)
- willing and able to comply with study requirements
- must be well versed in using a personal computer and the internet and must have access to an internet-connected computer seven days per week
Exclusion Criteria:
- prescription antipsychotic medication
- previous diagnosis of borderline or narcissistic personality disorder
- previous or concurrent participation in a mind/body group
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Control
Participants of the routine care control group will each receive a $50 gift certificate at the end of each IVF cycle for which they completed the questionnaires.
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Personalized online stress management program
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Experimental: Online Stress Management Group (Upliv)
Personalized online stress management program consisting of weekly sessions which each include relaxation exercises, stress management strategies, and lifestyle modification advice.
Participants in Upliv will also be given a set of personal care products as part of the program.
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Control group receiving routine care along with $50 gift certificate at end of cycle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy Rates
Prazo: 1 year
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Clinical pregnancy rates will be recorded for IVF cycles 1 and 2.
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psychological Status
Prazo: 1 year
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Psychological status is assessed by the following scales: Perceived Stress Scale (PSS), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Social Readjustment Scale (SRS), Daily Monitoring Form (DMF).
Other than the DMF, these are all published validated scales.
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1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice D Domar, PhD, Boston IVF
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20100765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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