Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Impact of an Online Stress Management Program on In Vitro Fertilization (IVF) Outcome

3. februar 2016 oppdatert av: Alice D. Domar, PhD, Boston IVF

The Impact of an Online Stress Management Program on IVF Outcome

The goal of this study is to determine the impact of an online stress management program, which combines stress reduction and prevention strategies with personal care products/rituals which have relaxation properties, on pregnancy rates and psychological distress in women undergoing IVF for the first time.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The relationship between stress and infertility has remained a subject of controversy for many years. Recent research indicates that stress has a strong negative impact on pregnancy rates in women undergoing in vitro fertilization (IVF). In addition, stress is the most common reason given by women who voluntarily terminate treatment.

In a recent study, women who participated in a group mind/body treatment program had higher pregnancy rates than control subjects. The impact of an online stress management program has never been studied in the infertile population. An online intervention would be far more accessible for many infertility patients.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Boston IVF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • female Boston IVF patients
  • day three FSH 12 or below
  • day three estradiol 80 pg/ml or below
  • able to read, understand and sign the informed consent in English
  • using own eggs (not egg donor)
  • willing and able to comply with study requirements
  • must be well versed in using a personal computer and the internet and must have access to an internet-connected computer seven days per week

Exclusion Criteria:

  • prescription antipsychotic medication
  • previous diagnosis of borderline or narcissistic personality disorder
  • previous or concurrent participation in a mind/body group

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Control
Participants of the routine care control group will each receive a $50 gift certificate at the end of each IVF cycle for which they completed the questionnaires.
Atferdsmessig: Online Stress Management Group (Upliv)
Personalized online stress management program
Eksperimentell: Online Stress Management Group (Upliv)
Personalized online stress management program consisting of weekly sessions which each include relaxation exercises, stress management strategies, and lifestyle modification advice. Participants in Upliv will also be given a set of personal care products as part of the program.
Atferdsmessig: Control
Control group receiving routine care along with $50 gift certificate at end of cycle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Pregnancy Rates
Tidsramme: 1 year
Clinical pregnancy rates will be recorded for IVF cycles 1 and 2.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychological Status
Tidsramme: 1 year
Psychological status is assessed by the following scales: Perceived Stress Scale (PSS), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Depression Inventory (BDI), Social Readjustment Scale (SRS), Daily Monitoring Form (DMF). Other than the DMF, these are all published validated scales.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston IVF

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice D Domar, PhD, Boston IVF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20100765

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Online Stress Management Group (Upliv)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere