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Barretos에서의 인유두종바이러스(HPV) 예방접종(Pio XII Foundation - Barretos Cancer Hospital)

2012년 1월 23일 업데이트: Jose Humberto Tavares Guerreiro Fregnani, PhD, Barretos Cancer Hospital

바레토스 시 여성의 HPV 예방접종 제안. Pio XII Foundation - Barretos Cancer Hospital이 설계한 선구적인 프로젝트입니다.

프로젝트 정당성: 자궁경부암은 브라질의 심각한 공중 보건 문제이며 브라질 여성의 심각한 이환율과 사망률의 원인입니다. 팹 테스트의 보장률을 높이려는 정부의 노력에도 불구하고 질병 관련 발생률과 사망률은 여전히 ​​높고 진단은 아직 너무 늦습니다. 자궁경부암은 예방접종을 통한 1차 예방의 대상이 되어야 합니다.

프로젝트 목표: 이 프로젝트는 다음과 같은 예방 접종 지표를 평가하는 것을 목표로 합니다. 1) 프로그램 수용률; 2) 백신 접종률 3) 3회 투여 완수율; 4) 백신 접종 수요 구출 5) 부작용 비율;

대상 인구: 초등학교 6학년과 7학년에 다니는 여학생(평균 연령 = 11.9세).

예방접종 프로그램: 4가 백신이 HPV 유발 병변 예방에 2가 백신보다 우수하다고 판단되어 프로그램에서 채택했습니다. 전암 병변 및 자궁경부암의 발병을 예방하는 것 외에도 4가 백신은 콘딜로마, 질암 및 외음부암 예방에도 효과적인 것으로 입증되었습니다. 소녀들은 학교(학교 기반 프로그램)와 바레토스 암 병원에서 백신 접종을 받았습니다.

결과:

프로그램 합격률 = 91.8% (95%CI: 87.0%-96.8%);

1차, 2차, 3차 백신 접종률 = 87.5%(95%CI: 82.9%-92.2%), 86.3%(95%CI: 81.8%-91.1%) 및 85.0%(95%CI: 80.5%-89.7%).

3회 투여 완료율 = 97.2% (95%CI: 92.0%-100.0%). 접종중단 사유로는 이사(17), 사후관리 중 분실(16), 정당한 사유가 없는 보호자의 결정(3), 프로그램 참여를 거부한 여아(1), 임신 등이 있다. (2). 두 소녀는 부모가 보고한 부작용 때문에 예방 접종을 중단했습니다.

구조 백신 수요 = 1차 접종 여아 279명(20.3%; 95%CI: 17.9%-22.8%), 두 번째 용량에서 357(26.3%; 95%CI=23.6%-29.1%) 세 번째 용량에서 291(21.7%; 95%CI=19.3%-24.4%).

4,074회 용량에서 30건의 부작용이 기록 또는 관찰되었으며, 부작용 비율은 0.7%(95%CI: 0.5%-1.1%)였습니다. 심각한 부작용은 없었다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1574

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 초등학교 6학년과 7학년에 다니는 공립 및 사립 여학생이 포함되었습니다. 임신 및 모유 수유 중인 청소년과 수업에 참석하지 않은(학교에 등록했음에도 불구하고) 여아는 제외되었습니다. 포함 기준을 고려하면 19개 학교가 프로젝트 후보로 선정되었습니다(공립 13개, 사립 6개). 각 학교에서 제공한 목록에는 1,615명의 여학생이 포함되었으며 이 중 41명은 연구 대상이 아니었습니다. 따라서 1,574명의 소녀들이 예방접종 프로그램의 잠재적 후보로 간주되었습니다.

설명

포함 기준: 초등학교 6학년과 7학년에 다니는 여학생.

제외 기준: 수업에 참석하지 않은 임신 및 모유 수유 중인 청소년 및 소녀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가다실, HPV 감염

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: José H Fregnani, PhD, Barretos Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vaccine HCB 01

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