- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01159834
Barretos에서의 인유두종바이러스(HPV) 예방접종(Pio XII Foundation - Barretos Cancer Hospital)
바레토스 시 여성의 HPV 예방접종 제안. Pio XII Foundation - Barretos Cancer Hospital이 설계한 선구적인 프로젝트입니다.
프로젝트 정당성: 자궁경부암은 브라질의 심각한 공중 보건 문제이며 브라질 여성의 심각한 이환율과 사망률의 원인입니다. 팹 테스트의 보장률을 높이려는 정부의 노력에도 불구하고 질병 관련 발생률과 사망률은 여전히 높고 진단은 아직 너무 늦습니다. 자궁경부암은 예방접종을 통한 1차 예방의 대상이 되어야 합니다.
프로젝트 목표: 이 프로젝트는 다음과 같은 예방 접종 지표를 평가하는 것을 목표로 합니다. 1) 프로그램 수용률; 2) 백신 접종률 3) 3회 투여 완수율; 4) 백신 접종 수요 구출 5) 부작용 비율;
대상 인구: 초등학교 6학년과 7학년에 다니는 여학생(평균 연령 = 11.9세).
예방접종 프로그램: 4가 백신이 HPV 유발 병변 예방에 2가 백신보다 우수하다고 판단되어 프로그램에서 채택했습니다. 전암 병변 및 자궁경부암의 발병을 예방하는 것 외에도 4가 백신은 콘딜로마, 질암 및 외음부암 예방에도 효과적인 것으로 입증되었습니다. 소녀들은 학교(학교 기반 프로그램)와 바레토스 암 병원에서 백신 접종을 받았습니다.
결과:
프로그램 합격률 = 91.8% (95%CI: 87.0%-96.8%);
1차, 2차, 3차 백신 접종률 = 87.5%(95%CI: 82.9%-92.2%), 86.3%(95%CI: 81.8%-91.1%) 및 85.0%(95%CI: 80.5%-89.7%).
3회 투여 완료율 = 97.2% (95%CI: 92.0%-100.0%). 접종중단 사유로는 이사(17), 사후관리 중 분실(16), 정당한 사유가 없는 보호자의 결정(3), 프로그램 참여를 거부한 여아(1), 임신 등이 있다. (2). 두 소녀는 부모가 보고한 부작용 때문에 예방 접종을 중단했습니다.
구조 백신 수요 = 1차 접종 여아 279명(20.3%; 95%CI: 17.9%-22.8%), 두 번째 용량에서 357(26.3%; 95%CI=23.6%-29.1%) 세 번째 용량에서 291(21.7%; 95%CI=19.3%-24.4%).
4,074회 용량에서 30건의 부작용이 기록 또는 관찰되었으며, 부작용 비율은 0.7%(95%CI: 0.5%-1.1%)였습니다. 심각한 부작용은 없었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 초등학교 6학년과 7학년에 다니는 여학생.
제외 기준: 수업에 참석하지 않은 임신 및 모유 수유 중인 청소년 및 소녀.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가다실, HPV 감염
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José H Fregnani, PhD, Barretos Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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