Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaccinatie tegen humaan papillomavirus (HPV) in Barretos (Stichting Pio XII - Barretos Cancer Hospital)

23 januari 2012 bijgewerkt door: Jose Humberto Tavares Guerreiro Fregnani, PhD, Barretos Cancer Hospital

Voorstel voor HPV-vaccinatie van vrouwen in de stad Barretos. Een baanbrekend project ontworpen door de Pio XII Foundation - Barretos Cancer Hospital.

RECHTVAARDIGING VAN HET PROJECT: Baarmoederhalskanker is een ernstig probleem voor de volksgezondheid in Brazilië en is de oorzaak van aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit onder Braziliaanse vrouwen. Ondanks de inspanningen van de overheid om de dekkingsgraad van Pap-testen te verbeteren, blijven de ziektegerelateerde incidentie en sterftecijfers hoog en is de diagnose nog steeds te laat. baarmoederhalskanker zou het doelwit moeten zijn van primaire preventie door middel van vaccinatie.

DOELSTELLINGEN VAN HET PROJECT: Dit project heeft tot doel de volgende vaccinatie-indicatoren te evalueren: 1) Acceptatiegraad van het programma; 2) Vaccinatiegraad; 3) Voltooiingspercentage van drie doses; 4) Vraag naar reddingsvaccinatie; 5) Percentage bijwerkingen;

DOELBEVOLKING: Schoolmeisjes die naar de 6e en 7e klas van de lagere school gaan (gemiddelde leeftijd = 11,9 jaar).

VACCINATIEPROGRAMMA: Het programma adopteerde het quadrivalente vaccin omdat het superieur wordt geacht aan het bivalente vaccin bij het voorkomen van door HPV veroorzaakte laesies. Naast het voorkomen van de ontwikkeling van prekankerlaesies en baarmoederhalskanker, is het quadrivalente vaccin ook effectief gebleken bij het voorkomen van condyloma en vaginale en vulvaire kanker. De meisjes kregen de vaccindoses op hun scholen (schoolprogramma) en ook in het Barretos Cancer Hospital.

RESULTATEN:

Acceptatiepercentage programma = 91,8% (95% BI: 87,0%-96,8%);

Vaccinsdekking voor 1e, 2e en 3e dosis = 87,5% (95%CI: 82,9%-92,2%), 86,3% (95% BI: 81,8%-91,1%) en 85,0% (95% BI: 80,5%-89,7%).

Voltooiingspercentage van drie doses = 97,2% (95% BI: 92,0%-100,0%). Redenen voor het stoppen met het vaccinatieprogramma waren onder meer: ​​verhuizen buiten de stad (17), verloren tijdens de follow-up (16), beslissing van de voogd maar zonder een redelijke rechtvaardiging (3), meisje weigerde verder te gaan met het programma (1) en zwangerschap (2). Twee meisjes hebben de vaccinatie onderbroken vanwege door de ouders gemelde bijwerkingen.

Reddingsvaccinatievraag = 279 meisjes op de eerste dosis (20.3%; 95%CI: 17.9%-22.8%), 357 bij de tweede dosis (26,3%; 95%CI=23,6%-29,1%) en 291 bij de derde dosis (21,7%; 95%CI=19,3%-24,4%).

Dertig bijwerkingen werden geregistreerd of waargenomen in 4.074 doses, wat een percentage bijwerkingen opleverde van 0,7% (95%CI: 0,5%-1,1%). Er was geen ernstige bijwerking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1574

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte jonge meisjes die waren ingeschreven in openbare en particuliere schoolmeisjes, die de 6e en 7e klas van de basisschool bijwoonden. Zwangere en zogende adolescenten en meisjes die geen lessen volgden (hoewel ze wel op school waren ingeschreven) werden uitgesloten. Rekening houdend met de inclusiecriteria waren 19 scholen kandidaat voor het project (13 openbare en 6 particuliere). De lijst van elke school bevatte 1.615 meisjes, van wie er 41 niet in aanmerking kwamen voor het onderzoek. Zo werden 1.574 meisjes beschouwd als potentiële kandidaten voor het vaccinatieprogramma.

Beschrijving

Inclusiecriteria: schoolmeisjes, die naar de 6e en 7e klas van de basisschool gaan.

Uitsluitingscriteria: Zwangere en zogende adolescenten en meisjes die geen lessen bijwoonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gardasil, HPV-infectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José H Fregnani, PhD, Barretos Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Vaccine HCB 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren