Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotus ihmisen papilloomavirusta (HPV) vastaan ​​Barretosissa (Pio XII Foundation - Barretos Cancer Hospital)

maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Jose Humberto Tavares Guerreiro Fregnani, PhD, Barretos Cancer Hospital

Ehdotus naisten HPV-rokotuksesta Barretosin kaupungissa. Pio XII -säätiön suunnittelema uraauurtava projekti - Barretos Cancer Hospital.

HANKKEEN PERUSTELUT: Kohdunkaulan syöpä on vakava kansanterveysongelma Brasiliassa, ja se aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta brasilialaisten naisten keskuudessa. Huolimatta hallituksen pyrkimyksistä parantaa Pap-testien kattavuutta, sairauksiin liittyvät ilmaantuvuus- ja kuolleisuusluvut ovat edelleen korkeat ja diagnoosi on vielä liian myöhäinen. Ottaen huomioon, että krooninen ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvä sukupuolielinten infektio johtaa kohdunkaulan syövän kehittymiseen, kohdunkaulansyövän tulisi olla rokotusten avulla toteutettavan ensisijaisen ehkäisyn kohteena.

HANKKEEN TAVOITTEET: Tämän projektin tavoitteena on arvioida seuraavia rokotusindikaattoreita: 1) Ohjelman hyväksymisaste; 2) rokotteen kattavuusaste; 3) kolmen annoksen valmistumisaste; 4) Pelastusrokotusten tarve; 5) haittatapahtumien määrä;

KOHDEVÄESTÖ: Peruskoulun 6. ja 7. luokalla käyvät koulutytöt (keski-ikä = 11,9 vuotta).

ROKOTTUSOHJELMA: Ohjelmassa otettiin käyttöön neliarvoinen rokote, koska sen katsotaan olevan parempi kuin kaksiarvoinen rokote HPV:n aiheuttamien leesioiden ehkäisyssä. Syöpää edeltävien leesioiden ja kohdunkaulasyövän kehittymisen estämisen lisäksi neliarvoinen rokote on osoittautunut tehokkaaksi myös kondylooman sekä emättimen ja emättimen syövän ehkäisyssä. Tytöt saivat rokoteannokset kouluissaan (koulukohtainen ohjelma) ja myös Barretosin syöpäsairaalassa.

TULOKSET:

Ohjelman hyväksymisprosentti = 91,8 % (95 % CI: 87,0 % - 96,8 %);

Rokotteen kattavuus 1., 2. ja 3. annoksella = 87,5 % (95 % CI: 82,9–92,2 %), 86,3 % (95 % CI: 81,8–91,1 %) ja 85,0 % (95 % CI: 80,5 - 89,7 %).

Kolmen annoksen valmistumisaste = 97,2 % (95 % CI: 92,0 % - 100,0 %). Syitä rokotusohjelman keskeyttämiseen olivat: muutto pois kaupungista (17), eksynyt seurannan aikana (16), huoltajien päätös, mutta ilman kohtuullista perustetta (3), tyttö kieltäytyi jatkamasta rokotusohjelmaa (1) ja raskaus (2). Kaksi tyttöä keskeytti rokotuksen vanhempien ilmoittamien haittatapahtumien vuoksi.

Pelastusrokotusten tarve = 279 tyttöä ensimmäisellä annoksella (20,3 %; 95 % CI: 17,9–22,8 %), 357 toisella annoksella (26,3 %; 95 % CI = 23,6 - 29,1 %) ja 291 kolmannella annoksella (21,7 %; 95 % CI = 19,3 - 24,4 %).

Kolmekymmentä haittatapahtumaa kirjattiin tai havaittiin 4 074 annoksella, mikä antoi haittatapahtumien osuuden 0,7 % (95 % CI: 0,5 % - 1,1 %). Vakavia haittavaikutuksia ei ollut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1574

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui julkisen ja yksityisen koulun nuoria tyttöjä, jotka käyvät alakoulun 6. ja 7. luokilla. Raskaana olevat ja imettävät nuoret ja tytöt, jotka eivät osallistuneet tunneille (vaikka olivatkin kirjoilla kouluun), suljettiin pois. Osallistumiskriteerit huomioiden 19 koulua oli ehdokkaana hankkeeseen (13 julkista ja 6 yksityistä). Kunkin koulun toimittamassa luettelossa oli 1 615 tyttöä, joista 41 ei ollut oikeutettu tutkimukseen. Näin ollen 1 574 tyttöä katsottiin mahdollisiksi ehdokkaiksi rokotusohjelmaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: koulutytöt, jotka käyvät peruskoulun 6. ja 7. luokalla.

Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat ja imettävät nuoret ja tytöt, jotka eivät osallistuneet tunneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Gardasil, HPV-infektio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: José H Fregnani, PhD, Barretos Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vaccine HCB 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa