- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01172340
Diet and Exercise for Underserved Women
2019년 4월 18일 업데이트: Patricia Sharpe, University of South Carolina
Behavioral/Support Intervention for Diet and Exercise Among Underserved Women
The purpose is to determine if a culturally tailored diet and exercise intervention of 16 weekly sessions with 8 weeks of followup phone support is effective in reducing waist circumference, weight, and related diet and exercise behaviors among women from underserved communities.
연구 개요
상세 설명
Overweight and obesity disproportionately impact economically disadvantaged and minority women.
Overweight and obese women ages 25 to 50 are recruited from Census tracts with 25% or more residents living below poverty-level income.
A skills-based intervention was designed with input from women in these communities gathered via focus groups and from a community advisory board.
The intervention activities and strategies take into consideration the social and economic challenges of women with limited income, competing demands on their time and cultural beliefs about food preferences and body image.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- 25-50 years of age
- live in Census tracts with 25% or more below poverty in Columbia, SC
- waist circumference >88 cm
Exclusion Criteria:
- insulin-dependent
- pregnant
- moderate exercise contraindicated
- not in control of food choices [institutional setting or restricted diet]
- uncontrolled hypertension
- weight >430 pounds
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Behavioral and support intervention
one individual counseling session with diet and exercise recommendations plus 16 weeks of group sessions, plus 8 weeks of phone followup
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Individual counseling session with diet and exercise recommendations, 16 weekly group sessions, 8 weeks of followup phone support
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위약 비교기: wait-listed control group
Controls receive individual counseling session and recommendations, mailed health information, and after post-test measures are offered an abbreviated group-based intervention
|
Controls receive the same individual counseling session as intervention group; receive mailed health information; are offered group sessions after last post-measure
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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body weight
기간: one year
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body weight in pounds is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
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one year
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waist circumference
기간: one year
|
waist circumference in centimeters is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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dietary fat intake
기간: one year
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total dietary fat intake in grams and % of energy intake is assessed via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
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one year
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saturated dietary fat intake
기간: one year
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Saturated fat intake in grams and % of energy intake is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
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fruit and vegetable intake
기간: one year
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Average daily servings of fruit and vegetables is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
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one year
|
|
dietary fiber intake
기간: one year
|
Average daily intake of dietary fiber in grams is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
total energy intake
기간: one year
|
Total energy intake in kcals is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
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one year
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|
physical activity level
기간: one year
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Time spent in light, moderate and vigorous physical activity is estimated from 7 days of accelerometer wear at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
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one year
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social support
기간: one year
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Social support for healthy eating and exercise is measure via interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
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one year
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healthy eating behaviors
기간: one year
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Healthy eating behaviors are measured with a validated scaled via interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
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exercise self-efficacy
기간: one year
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Exercise self-efficacy is measured via a validated scale by interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
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one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia A Sharpe, PhD, MPH, University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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