Diet and Exercise for Underserved Women
18 april 2019 bijgewerkt door: Patricia Sharpe, University of South Carolina
Behavioral/Support Intervention for Diet and Exercise Among Underserved Women
The purpose is to determine if a culturally tailored diet and exercise intervention of 16 weekly sessions with 8 weeks of followup phone support is effective in reducing waist circumference, weight, and related diet and exercise behaviors among women from underserved communities.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overweight and obesity disproportionately impact economically disadvantaged and minority women.
Overweight and obese women ages 25 to 50 are recruited from Census tracts with 25% or more residents living below poverty-level income.
A skills-based intervention was designed with input from women in these communities gathered via focus groups and from a community advisory board.
The intervention activities and strategies take into consideration the social and economic challenges of women with limited income, competing demands on their time and cultural beliefs about food preferences and body image.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 25-50 years of age
- live in Census tracts with 25% or more below poverty in Columbia, SC
- waist circumference >88 cm
Exclusion Criteria:
- insulin-dependent
- pregnant
- moderate exercise contraindicated
- not in control of food choices [institutional setting or restricted diet]
- uncontrolled hypertension
- weight >430 pounds
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behavioral and support intervention
one individual counseling session with diet and exercise recommendations plus 16 weeks of group sessions, plus 8 weeks of phone followup
|
Individual counseling session with diet and exercise recommendations, 16 weekly group sessions, 8 weeks of followup phone support
|
|
Placebo-vergelijker: wait-listed control group
Controls receive individual counseling session and recommendations, mailed health information, and after post-test measures are offered an abbreviated group-based intervention
|
Controls receive the same individual counseling session as intervention group; receive mailed health information; are offered group sessions after last post-measure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
body weight
Tijdsspanne: one year
|
body weight in pounds is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
waist circumference
Tijdsspanne: one year
|
waist circumference in centimeters is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dietary fat intake
Tijdsspanne: one year
|
total dietary fat intake in grams and % of energy intake is assessed via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
saturated dietary fat intake
Tijdsspanne: one year
|
Saturated fat intake in grams and % of energy intake is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
fruit and vegetable intake
Tijdsspanne: one year
|
Average daily servings of fruit and vegetables is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
dietary fiber intake
Tijdsspanne: one year
|
Average daily intake of dietary fiber in grams is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
total energy intake
Tijdsspanne: one year
|
Total energy intake in kcals is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
physical activity level
Tijdsspanne: one year
|
Time spent in light, moderate and vigorous physical activity is estimated from 7 days of accelerometer wear at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
social support
Tijdsspanne: one year
|
Social support for healthy eating and exercise is measure via interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
healthy eating behaviors
Tijdsspanne: one year
|
Healthy eating behaviors are measured with a validated scaled via interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
exercise self-efficacy
Tijdsspanne: one year
|
Exercise self-efficacy is measured via a validated scale by interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia A Sharpe, PhD, MPH, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00003053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .