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Diet and Exercise for Underserved Women

18 aprile 2019 aggiornato da: Patricia Sharpe, University of South Carolina

Behavioral/Support Intervention for Diet and Exercise Among Underserved Women

The purpose is to determine if a culturally tailored diet and exercise intervention of 16 weekly sessions with 8 weeks of followup phone support is effective in reducing waist circumference, weight, and related diet and exercise behaviors among women from underserved communities.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Overweight and obesity disproportionately impact economically disadvantaged and minority women. Overweight and obese women ages 25 to 50 are recruited from Census tracts with 25% or more residents living below poverty-level income. A skills-based intervention was designed with input from women in these communities gathered via focus groups and from a community advisory board. The intervention activities and strategies take into consideration the social and economic challenges of women with limited income, competing demands on their time and cultural beliefs about food preferences and body image.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Prevention Research Center, University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 25-50 years of age
  • live in Census tracts with 25% or more below poverty in Columbia, SC
  • waist circumference >88 cm

Exclusion Criteria:

  • insulin-dependent
  • pregnant
  • moderate exercise contraindicated
  • not in control of food choices [institutional setting or restricted diet]
  • uncontrolled hypertension
  • weight >430 pounds

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Behavioral and support intervention
one individual counseling session with diet and exercise recommendations plus 16 weeks of group sessions, plus 8 weeks of phone followup
Comportamentale: Behavioral and support intervention
Individual counseling session with diet and exercise recommendations, 16 weekly group sessions, 8 weeks of followup phone support
Comparatore placebo: wait-listed control group
Controls receive individual counseling session and recommendations, mailed health information, and after post-test measures are offered an abbreviated group-based intervention
Comportamentale: Wait-listed control group
Controls receive the same individual counseling session as intervention group; receive mailed health information; are offered group sessions after last post-measure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
body weight
Lasso di tempo: one year
body weight in pounds is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
waist circumference
Lasso di tempo: one year
waist circumference in centimeters is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dietary fat intake
Lasso di tempo: one year
total dietary fat intake in grams and % of energy intake is assessed via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
saturated dietary fat intake
Lasso di tempo: one year
Saturated fat intake in grams and % of energy intake is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
fruit and vegetable intake
Lasso di tempo: one year
Average daily servings of fruit and vegetables is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
dietary fiber intake
Lasso di tempo: one year
Average daily intake of dietary fiber in grams is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
total energy intake
Lasso di tempo: one year
Total energy intake in kcals is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
physical activity level
Lasso di tempo: one year
Time spent in light, moderate and vigorous physical activity is estimated from 7 days of accelerometer wear at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
social support
Lasso di tempo: one year
Social support for healthy eating and exercise is measure via interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
healthy eating behaviors
Lasso di tempo: one year
Healthy eating behaviors are measured with a validated scaled via interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year
exercise self-efficacy
Lasso di tempo: one year
Exercise self-efficacy is measured via a validated scale by interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A Sharpe, PhD, MPH, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00003053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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