Diet and Exercise for Underserved Women
2019. április 18. frissítette: Patricia Sharpe, University of South Carolina
Behavioral/Support Intervention for Diet and Exercise Among Underserved Women
The purpose is to determine if a culturally tailored diet and exercise intervention of 16 weekly sessions with 8 weeks of followup phone support is effective in reducing waist circumference, weight, and related diet and exercise behaviors among women from underserved communities.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Overweight and obesity disproportionately impact economically disadvantaged and minority women.
Overweight and obese women ages 25 to 50 are recruited from Census tracts with 25% or more residents living below poverty-level income.
A skills-based intervention was designed with input from women in these communities gathered via focus groups and from a community advisory board.
The intervention activities and strategies take into consideration the social and economic challenges of women with limited income, competing demands on their time and cultural beliefs about food preferences and body image.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- 25-50 years of age
- live in Census tracts with 25% or more below poverty in Columbia, SC
- waist circumference >88 cm
Exclusion Criteria:
- insulin-dependent
- pregnant
- moderate exercise contraindicated
- not in control of food choices [institutional setting or restricted diet]
- uncontrolled hypertension
- weight >430 pounds
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Behavioral and support intervention
one individual counseling session with diet and exercise recommendations plus 16 weeks of group sessions, plus 8 weeks of phone followup
|
Individual counseling session with diet and exercise recommendations, 16 weekly group sessions, 8 weeks of followup phone support
|
|
Placebo Comparator: wait-listed control group
Controls receive individual counseling session and recommendations, mailed health information, and after post-test measures are offered an abbreviated group-based intervention
|
Controls receive the same individual counseling session as intervention group; receive mailed health information; are offered group sessions after last post-measure
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
body weight
Időkeret: one year
|
body weight in pounds is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
waist circumference
Időkeret: one year
|
waist circumference in centimeters is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dietary fat intake
Időkeret: one year
|
total dietary fat intake in grams and % of energy intake is assessed via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
saturated dietary fat intake
Időkeret: one year
|
Saturated fat intake in grams and % of energy intake is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
fruit and vegetable intake
Időkeret: one year
|
Average daily servings of fruit and vegetables is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
dietary fiber intake
Időkeret: one year
|
Average daily intake of dietary fiber in grams is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
total energy intake
Időkeret: one year
|
Total energy intake in kcals is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
physical activity level
Időkeret: one year
|
Time spent in light, moderate and vigorous physical activity is estimated from 7 days of accelerometer wear at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
social support
Időkeret: one year
|
Social support for healthy eating and exercise is measure via interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
healthy eating behaviors
Időkeret: one year
|
Healthy eating behaviors are measured with a validated scaled via interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
exercise self-efficacy
Időkeret: one year
|
Exercise self-efficacy is measured via a validated scale by interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia A Sharpe, PhD, MPH, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00003053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .