Diet and Exercise for Underserved Women
18 апреля 2019 г. обновлено: Patricia Sharpe, University of South Carolina
Behavioral/Support Intervention for Diet and Exercise Among Underserved Women
The purpose is to determine if a culturally tailored diet and exercise intervention of 16 weekly sessions with 8 weeks of followup phone support is effective in reducing waist circumference, weight, and related diet and exercise behaviors among women from underserved communities.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Overweight and obesity disproportionately impact economically disadvantaged and minority women.
Overweight and obese women ages 25 to 50 are recruited from Census tracts with 25% or more residents living below poverty-level income.
A skills-based intervention was designed with input from women in these communities gathered via focus groups and from a community advisory board.
The intervention activities and strategies take into consideration the social and economic challenges of women with limited income, competing demands on their time and cultural beliefs about food preferences and body image.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- Prevention Research Center, University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- 25-50 years of age
- live in Census tracts with 25% or more below poverty in Columbia, SC
- waist circumference >88 cm
Exclusion Criteria:
- insulin-dependent
- pregnant
- moderate exercise contraindicated
- not in control of food choices [institutional setting or restricted diet]
- uncontrolled hypertension
- weight >430 pounds
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Behavioral and support intervention
one individual counseling session with diet and exercise recommendations plus 16 weeks of group sessions, plus 8 weeks of phone followup
|
Individual counseling session with diet and exercise recommendations, 16 weekly group sessions, 8 weeks of followup phone support
|
|
Плацебо Компаратор: wait-listed control group
Controls receive individual counseling session and recommendations, mailed health information, and after post-test measures are offered an abbreviated group-based intervention
|
Controls receive the same individual counseling session as intervention group; receive mailed health information; are offered group sessions after last post-measure
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
body weight
Временное ограничение: one year
|
body weight in pounds is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
waist circumference
Временное ограничение: one year
|
waist circumference in centimeters is measured at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
dietary fat intake
Временное ограничение: one year
|
total dietary fat intake in grams and % of energy intake is assessed via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
saturated dietary fat intake
Временное ограничение: one year
|
Saturated fat intake in grams and % of energy intake is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
fruit and vegetable intake
Временное ограничение: one year
|
Average daily servings of fruit and vegetables is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
dietary fiber intake
Временное ограничение: one year
|
Average daily intake of dietary fiber in grams is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
total energy intake
Временное ограничение: one year
|
Total energy intake in kcals is measured via 3-day dietary recall interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
physical activity level
Временное ограничение: one year
|
Time spent in light, moderate and vigorous physical activity is estimated from 7 days of accelerometer wear at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
social support
Временное ограничение: one year
|
Social support for healthy eating and exercise is measure via interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
healthy eating behaviors
Временное ограничение: one year
|
Healthy eating behaviors are measured with a validated scaled via interviews at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
|
exercise self-efficacy
Временное ограничение: one year
|
Exercise self-efficacy is measured via a validated scale by interview at baseline,16-weeks post-intervention, 24 weeks post-intervention, and at one year.
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patricia A Sharpe, PhD, MPH, University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00003053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .