- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01179906
Lifestyle Modifications and the Progression of Chronic Kidney Disease
Effect of Lifestyle Interventions on the Progression of Kidney Disease in Patients With Chronic Kidney Disease
Aerobic training has been shown to favorably alter several of the known risk factors for coronary artery disease including hypertension, dyslipidemia, obesity, and diabetes (1). It seems logical that if these risk factors were aggressively controlled in patients with chronic kidney disease (CKD) by implementing lifestyle changes (e.g., diet and exercise training) to support the pharmacologic interventions that are necessary for the control of the disease, then the rate of progression of the disease may be altered. However, to date, there is no clear research evidence to support this hypothesis. Therefore the aims of the proposed study are:
- To test the hypothesis that lifestyle interventions (i.e., dietary modification and regular, long-term aerobic exercise training) will favorably alter the natural progression of CKD in a sample of patients compared to a control group who will receive the current standard care.
- To explore possible mechanisms that could contribute to the observed changes.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01109
- Springfield College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Stages 2-4 CKD
Exclusion Criteria:
- CAD
- MI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lifestyle intervention-exercise & diet
Subjects trained for 48 weeks with a personal trainer
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Subjects exercise trained for 48 weeks with personal trainers at a college wellness center
Exercise training using personal trainers 3 times per week.
Individuals were trained at a moderate intensity
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glomerular filtration rate (GFR)
기간: 48 weeks
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GFR was estimated using the MDRD equation, creatinine clearance, urea clearance
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48 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 hour urine protein output
기간: 48 weeks
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urine protein output is measured before and after 48 weeks of the training program
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48 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sam A Headley, Ph.D, Springfield College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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