- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01179906
Lifestyle Modifications and the Progression of Chronic Kidney Disease
Effect of Lifestyle Interventions on the Progression of Kidney Disease in Patients With Chronic Kidney Disease
Aerobic training has been shown to favorably alter several of the known risk factors for coronary artery disease including hypertension, dyslipidemia, obesity, and diabetes (1). It seems logical that if these risk factors were aggressively controlled in patients with chronic kidney disease (CKD) by implementing lifestyle changes (e.g., diet and exercise training) to support the pharmacologic interventions that are necessary for the control of the disease, then the rate of progression of the disease may be altered. However, to date, there is no clear research evidence to support this hypothesis. Therefore the aims of the proposed study are:
- To test the hypothesis that lifestyle interventions (i.e., dietary modification and regular, long-term aerobic exercise training) will favorably alter the natural progression of CKD in a sample of patients compared to a control group who will receive the current standard care.
- To explore possible mechanisms that could contribute to the observed changes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01109
- Springfield College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stages 2-4 CKD
Exclusion Criteria:
- CAD
- MI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Lifestyle intervention-exercise & diet
Subjects trained for 48 weeks with a personal trainer
|
Subjects exercise trained for 48 weeks with personal trainers at a college wellness center
Exercise training using personal trainers 3 times per week.
Individuals were trained at a moderate intensity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glomerular filtration rate (GFR)
Periodo de tiempo: 48 weeks
|
GFR was estimated using the MDRD equation, creatinine clearance, urea clearance
|
48 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
24 hour urine protein output
Periodo de tiempo: 48 weeks
|
urine protein output is measured before and after 48 weeks of the training program
|
48 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam A Headley, Ph.D, Springfield College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHS research incubator study
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