- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01179906
Lifestyle Modifications and the Progression of Chronic Kidney Disease
Effect of Lifestyle Interventions on the Progression of Kidney Disease in Patients With Chronic Kidney Disease
Aerobic training has been shown to favorably alter several of the known risk factors for coronary artery disease including hypertension, dyslipidemia, obesity, and diabetes (1). It seems logical that if these risk factors were aggressively controlled in patients with chronic kidney disease (CKD) by implementing lifestyle changes (e.g., diet and exercise training) to support the pharmacologic interventions that are necessary for the control of the disease, then the rate of progression of the disease may be altered. However, to date, there is no clear research evidence to support this hypothesis. Therefore the aims of the proposed study are:
- To test the hypothesis that lifestyle interventions (i.e., dietary modification and regular, long-term aerobic exercise training) will favorably alter the natural progression of CKD in a sample of patients compared to a control group who will receive the current standard care.
- To explore possible mechanisms that could contribute to the observed changes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01109
- Springfield College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Stages 2-4 CKD
Exclusion Criteria:
- CAD
- MI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lifestyle intervention-exercise & diet
Subjects trained for 48 weeks with a personal trainer
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Subjects exercise trained for 48 weeks with personal trainers at a college wellness center
Exercise training using personal trainers 3 times per week.
Individuals were trained at a moderate intensity
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glomerular filtration rate (GFR)
Délai: 48 weeks
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GFR was estimated using the MDRD equation, creatinine clearance, urea clearance
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48 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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24 hour urine protein output
Délai: 48 weeks
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urine protein output is measured before and after 48 weeks of the training program
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48 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam A Headley, Ph.D, Springfield College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS research incubator study
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