- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01179906
Lifestyle Modifications and the Progression of Chronic Kidney Disease
Effect of Lifestyle Interventions on the Progression of Kidney Disease in Patients With Chronic Kidney Disease
Aerobic training has been shown to favorably alter several of the known risk factors for coronary artery disease including hypertension, dyslipidemia, obesity, and diabetes (1). It seems logical that if these risk factors were aggressively controlled in patients with chronic kidney disease (CKD) by implementing lifestyle changes (e.g., diet and exercise training) to support the pharmacologic interventions that are necessary for the control of the disease, then the rate of progression of the disease may be altered. However, to date, there is no clear research evidence to support this hypothesis. Therefore the aims of the proposed study are:
- To test the hypothesis that lifestyle interventions (i.e., dietary modification and regular, long-term aerobic exercise training) will favorably alter the natural progression of CKD in a sample of patients compared to a control group who will receive the current standard care.
- To explore possible mechanisms that could contribute to the observed changes.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01109
- Springfield College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Stages 2-4 CKD
Exclusion Criteria:
- CAD
- MI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lifestyle intervention-exercise & diet
Subjects trained for 48 weeks with a personal trainer
|
Subjects exercise trained for 48 weeks with personal trainers at a college wellness center
Exercise training using personal trainers 3 times per week.
Individuals were trained at a moderate intensity
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glomerular filtration rate (GFR)
Ramy czasowe: 48 weeks
|
GFR was estimated using the MDRD equation, creatinine clearance, urea clearance
|
48 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24 hour urine protein output
Ramy czasowe: 48 weeks
|
urine protein output is measured before and after 48 weeks of the training program
|
48 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sam A Headley, Ph.D, Springfield College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHS research incubator study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .