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Lifestyle Modifications and the Progression of Chronic Kidney Disease

10. August 2010 aktualisiert von: Springfield College

Effect of Lifestyle Interventions on the Progression of Kidney Disease in Patients With Chronic Kidney Disease

Aerobic training has been shown to favorably alter several of the known risk factors for coronary artery disease including hypertension, dyslipidemia, obesity, and diabetes (1). It seems logical that if these risk factors were aggressively controlled in patients with chronic kidney disease (CKD) by implementing lifestyle changes (e.g., diet and exercise training) to support the pharmacologic interventions that are necessary for the control of the disease, then the rate of progression of the disease may be altered. However, to date, there is no clear research evidence to support this hypothesis. Therefore the aims of the proposed study are:

  1. To test the hypothesis that lifestyle interventions (i.e., dietary modification and regular, long-term aerobic exercise training) will favorably alter the natural progression of CKD in a sample of patients compared to a control group who will receive the current standard care.
  2. To explore possible mechanisms that could contribute to the observed changes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01109
        • Springfield College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Stages 2-4 CKD

Exclusion Criteria:

  • CAD
  • MI

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle intervention-exercise & diet
Subjects trained for 48 weeks with a personal trainer
Verhalten: Exercise training
Subjects exercise trained for 48 weeks with personal trainers at a college wellness center
Verhalten: Diet modification
Exercise training using personal trainers 3 times per week. Individuals were trained at a moderate intensity

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glomerular filtration rate (GFR)
Zeitfenster: 48 weeks
GFR was estimated using the MDRD equation, creatinine clearance, urea clearance
48 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 hour urine protein output
Zeitfenster: 48 weeks
urine protein output is measured before and after 48 weeks of the training program
48 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Springfield College

Mitarbeiter

Western New England Renal & Transplant Associates

Ermittler

  • Hauptermittler: Sam A Headley, Ph.D, Springfield College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS research incubator study

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