Assessment of Lotrafilcon A Contact Lenses
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
The purpose of this 3-month study is to evaluate subjective responses to an upgraded contact lens.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Have normal ocular findings.
- Be able to wear the study lenses in the available powers.
- Currently wear contact lenses for a minimum of 5 days a week, and at least 8 hours a day.
- Wear Night & Day contact lenses.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Require concurrent ocular medication.
- Eye injury or surgery within twelve weeks prior to enrollment.
- Currently enrolled in an ophthalmic clinical trial.
- Any active corneal infection.
- Corneal refractive surgery.
- Wear AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA lenses.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall Comfort
기간: 3 months of wear, replacing lenses monthly
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As interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 3 months of wear time.
Overall comfort was evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
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3 months of wear, replacing lenses monthly
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Overall Lens Fit
기간: 3 months of wear, replacing lenses monthly
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As assessed by the investigator at study visit using a biomicroscope, which magnifies the appearance of the contact lens on the participant's eye.
Lens fit was graded by eye on a 5-point scale, with 2=unacceptably loose, 1=acceptably loose, 0=optimal, -1=acceptably tight, and -2=unacceptably tight
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3 months of wear, replacing lenses monthly
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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