Assessment of Lotrafilcon A Contact Lenses
26 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION
The purpose of this 3-month study is to evaluate subjective responses to an upgraded contact lens.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have normal ocular findings.
- Be able to wear the study lenses in the available powers.
- Currently wear contact lenses for a minimum of 5 days a week, and at least 8 hours a day.
- Wear Night & Day contact lenses.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Require concurrent ocular medication.
- Eye injury or surgery within twelve weeks prior to enrollment.
- Currently enrolled in an ophthalmic clinical trial.
- Any active corneal infection.
- Corneal refractive surgery.
- Wear AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA lenses.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall Comfort
Lasso di tempo: 3 months of wear, replacing lenses monthly
|
As interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 3 months of wear time.
Overall comfort was evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
|
3 months of wear, replacing lenses monthly
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall Lens Fit
Lasso di tempo: 3 months of wear, replacing lenses monthly
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As assessed by the investigator at study visit using a biomicroscope, which magnifies the appearance of the contact lens on the participant's eye.
Lens fit was graded by eye on a 5-point scale, with 2=unacceptably loose, 1=acceptably loose, 0=optimal, -1=acceptably tight, and -2=unacceptably tight
|
3 months of wear, replacing lenses monthly
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-335-C-015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lotrafilcon A upgrade soft contact lens
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The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletato
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Alcon ResearchCompletatoErrore di rifrazione