Assessment of Lotrafilcon A Contact Lenses
26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
The purpose of this 3-month study is to evaluate subjective responses to an upgraded contact lens.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Have normal ocular findings.
- Be able to wear the study lenses in the available powers.
- Currently wear contact lenses for a minimum of 5 days a week, and at least 8 hours a day.
- Wear Night & Day contact lenses.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Require concurrent ocular medication.
- Eye injury or surgery within twelve weeks prior to enrollment.
- Currently enrolled in an ophthalmic clinical trial.
- Any active corneal infection.
- Corneal refractive surgery.
- Wear AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA lenses.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Comfort
Временное ограничение: 3 months of wear, replacing lenses monthly
|
As interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 3 months of wear time.
Overall comfort was evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
|
3 months of wear, replacing lenses monthly
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Lens Fit
Временное ограничение: 3 months of wear, replacing lenses monthly
|
As assessed by the investigator at study visit using a biomicroscope, which magnifies the appearance of the contact lens on the participant's eye.
Lens fit was graded by eye on a 5-point scale, with 2=unacceptably loose, 1=acceptably loose, 0=optimal, -1=acceptably tight, and -2=unacceptably tight
|
3 months of wear, replacing lenses monthly
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-335-C-015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .