Assessment of Lotrafilcon A Contact Lenses
26. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION
The purpose of this 3-month study is to evaluate subjective responses to an upgraded contact lens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Have normal ocular findings.
- Be able to wear the study lenses in the available powers.
- Currently wear contact lenses for a minimum of 5 days a week, and at least 8 hours a day.
- Wear Night & Day contact lenses.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Require concurrent ocular medication.
- Eye injury or surgery within twelve weeks prior to enrollment.
- Currently enrolled in an ophthalmic clinical trial.
- Any active corneal infection.
- Corneal refractive surgery.
- Wear AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA lenses.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Comfort
Tidsramme: 3 months of wear, replacing lenses monthly
|
As interpreted by the participant and recorded on a questionnaire as a single, retrospective evaluation of 3 months of wear time.
Overall comfort was evaluated binocularly and rated on a 10-point scale, with 1 being poor and 10 being excellent.
|
3 months of wear, replacing lenses monthly
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Lens Fit
Tidsramme: 3 months of wear, replacing lenses monthly
|
As assessed by the investigator at study visit using a biomicroscope, which magnifies the appearance of the contact lens on the participant's eye.
Lens fit was graded by eye on a 5-point scale, with 2=unacceptably loose, 1=acceptably loose, 0=optimal, -1=acceptably tight, and -2=unacceptably tight
|
3 months of wear, replacing lenses monthly
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-335-C-015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .