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Use of Expressive Writing in Irritable Bowel Syndrome (IBS)

2017년 3월 14일 업데이트: Boston University
The purpose of this study is to test whether disease-related expressive writing is effective in the treatment of Irritable Bowel Syndrome (IBS).

연구 개요

상세 설명

Expressive writing involves writing about traumatic, stressful or emotional events. Expressive writing, for as little as 3-5 sessions of 20 minutes, has been found to improve both physical and psychological health based on health outcome measures such as number of doctor's visits and hospital days, blood pressure control, lung and immune function, and pain. Given its simplicity, and obvious advantages in terms of cost efficiency, expressive writing appears to have great potential as a therapeutic tool or as a means of self-help, either alone or as an adjunct to traditional therapies. This modality has not been studied in irritable bowel syndrome (IBS), a common gastrointestinal condition, which is lacking well-defined etiology or treatments and is best understood in a biopsychosocial context.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Irritable Bowel syndrome

Exclusion Criteria:

  • Non-English Speakers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Expressive Writing
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
활성 비교기: Control Writing
The participants were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about all of the actions they performed that day for a 24 hour period. The subjects were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
Subjects were asked to write about the actions they performed during the last 24 hours. They were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
간섭 없음: Usual Care
Subjects in this group did not receive an intervention. They filled out measures at baseline, 1 month, and 3 month follow-up time periods.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS-Specific Quality of Life (IBS-QOL)
기간: 3 months
IBSQOL is a measure of IBS - specific quality of life.
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT3
기간: 3 months
Measure of health-related cognition (catastrophizing or maladaptive coping,and patients' perceived ability to control symptoms)
3 months
Health care Utilization (HCU)
기간: 3 months
HCU is a measure of frequency and type of health care received for IBS
3 months
IBSSS
기간: 3 months
IBSSS provides a disease severity measure
3 months
Demographics (DEM-MED)
기간: Baseline
Demographic information
Baseline
Cognitive Scale for Functional Bowel Disorders (CGFBD)
기간: 3 months
Measure of IBS related cognitions.
3 months
Writing Evaluation Questionnaire (WEQ)
기간: 3 months
The WEQ measure obtains subjects' reflections about their writing experience.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Albena Halpert, MD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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