Use of Expressive Writing in Irritable Bowel Syndrome (IBS)
14. mars 2017 oppdatert av: Boston University
The purpose of this study is to test whether disease-related expressive writing is effective in the treatment of Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Expressive writing involves writing about traumatic, stressful or emotional events.
Expressive writing, for as little as 3-5 sessions of 20 minutes, has been found to improve both physical and psychological health based on health outcome measures such as number of doctor's visits and hospital days, blood pressure control, lung and immune function, and pain.
Given its simplicity, and obvious advantages in terms of cost efficiency, expressive writing appears to have great potential as a therapeutic tool or as a means of self-help, either alone or as an adjunct to traditional therapies.
This modality has not been studied in irritable bowel syndrome (IBS), a common gastrointestinal condition, which is lacking well-defined etiology or treatments and is best understood in a biopsychosocial context.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
197
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Irritable Bowel syndrome
Exclusion Criteria:
- Non-English Speakers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Expressive Writing
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
|
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
|
|
Aktiv komparator: Control Writing
The participants were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about all of the actions they performed that day for a 24 hour period.
The subjects were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
|
Subjects were asked to write about the actions they performed during the last 24 hours.
They were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
|
|
Ingen inngripen: Usual Care
Subjects in this group did not receive an intervention.
They filled out measures at baseline, 1 month, and 3 month follow-up time periods.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IBS-Specific Quality of Life (IBS-QOL)
Tidsramme: 3 months
|
IBSQOL is a measure of IBS - specific quality of life.
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT3
Tidsramme: 3 months
|
Measure of health-related cognition (catastrophizing or maladaptive coping,and patients' perceived ability to control symptoms)
|
3 months
|
|
Health care Utilization (HCU)
Tidsramme: 3 months
|
HCU is a measure of frequency and type of health care received for IBS
|
3 months
|
|
IBSSS
Tidsramme: 3 months
|
IBSSS provides a disease severity measure
|
3 months
|
|
Demographics (DEM-MED)
Tidsramme: Baseline
|
Demographic information
|
Baseline
|
|
Cognitive Scale for Functional Bowel Disorders (CGFBD)
Tidsramme: 3 months
|
Measure of IBS related cognitions.
|
3 months
|
|
Writing Evaluation Questionnaire (WEQ)
Tidsramme: 3 months
|
The WEQ measure obtains subjects' reflections about their writing experience.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albena Halpert, MD, Boston University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4764-8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .