Use of Expressive Writing in Irritable Bowel Syndrome (IBS)
14 de março de 2017 atualizado por: Boston University
The purpose of this study is to test whether disease-related expressive writing is effective in the treatment of Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Expressive writing involves writing about traumatic, stressful or emotional events.
Expressive writing, for as little as 3-5 sessions of 20 minutes, has been found to improve both physical and psychological health based on health outcome measures such as number of doctor's visits and hospital days, blood pressure control, lung and immune function, and pain.
Given its simplicity, and obvious advantages in terms of cost efficiency, expressive writing appears to have great potential as a therapeutic tool or as a means of self-help, either alone or as an adjunct to traditional therapies.
This modality has not been studied in irritable bowel syndrome (IBS), a common gastrointestinal condition, which is lacking well-defined etiology or treatments and is best understood in a biopsychosocial context.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Irritable Bowel syndrome
Exclusion Criteria:
- Non-English Speakers
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Expressive Writing
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
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Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
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Comparador Ativo: Control Writing
The participants were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about all of the actions they performed that day for a 24 hour period.
The subjects were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
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Subjects were asked to write about the actions they performed during the last 24 hours.
They were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
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Sem intervenção: Usual Care
Subjects in this group did not receive an intervention.
They filled out measures at baseline, 1 month, and 3 month follow-up time periods.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IBS-Specific Quality of Life (IBS-QOL)
Prazo: 3 months
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IBSQOL is a measure of IBS - specific quality of life.
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CT3
Prazo: 3 months
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Measure of health-related cognition (catastrophizing or maladaptive coping,and patients' perceived ability to control symptoms)
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3 months
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Health care Utilization (HCU)
Prazo: 3 months
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HCU is a measure of frequency and type of health care received for IBS
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3 months
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IBSSS
Prazo: 3 months
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IBSSS provides a disease severity measure
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3 months
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Demographics (DEM-MED)
Prazo: Baseline
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Demographic information
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Baseline
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Cognitive Scale for Functional Bowel Disorders (CGFBD)
Prazo: 3 months
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Measure of IBS related cognitions.
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3 months
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Writing Evaluation Questionnaire (WEQ)
Prazo: 3 months
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The WEQ measure obtains subjects' reflections about their writing experience.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albena Halpert, MD, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4764-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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