Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of Expressive Writing in Irritable Bowel Syndrome (IBS)

14. března 2017 aktualizováno: Boston University
The purpose of this study is to test whether disease-related expressive writing is effective in the treatment of Irritable Bowel Syndrome (IBS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Expressive writing involves writing about traumatic, stressful or emotional events. Expressive writing, for as little as 3-5 sessions of 20 minutes, has been found to improve both physical and psychological health based on health outcome measures such as number of doctor's visits and hospital days, blood pressure control, lung and immune function, and pain. Given its simplicity, and obvious advantages in terms of cost efficiency, expressive writing appears to have great potential as a therapeutic tool or as a means of self-help, either alone or as an adjunct to traditional therapies. This modality has not been studied in irritable bowel syndrome (IBS), a common gastrointestinal condition, which is lacking well-defined etiology or treatments and is best understood in a biopsychosocial context.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Irritable Bowel syndrome

Exclusion Criteria:

  • Non-English Speakers

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Expressive Writing
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
Behaviorální: Expressive Writing
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
Aktivní komparátor: Control Writing
The participants were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about all of the actions they performed that day for a 24 hour period. The subjects were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
Behaviorální: Control Writing
Subjects were asked to write about the actions they performed during the last 24 hours. They were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
Žádný zásah: Usual Care
Subjects in this group did not receive an intervention. They filled out measures at baseline, 1 month, and 3 month follow-up time periods.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IBS-Specific Quality of Life (IBS-QOL)
Časové okno: 3 months
IBSQOL is a measure of IBS - specific quality of life.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT3
Časové okno: 3 months
Measure of health-related cognition (catastrophizing or maladaptive coping,and patients' perceived ability to control symptoms)
3 months
Health care Utilization (HCU)
Časové okno: 3 months
HCU is a measure of frequency and type of health care received for IBS
3 months
IBSSS
Časové okno: 3 months
IBSSS provides a disease severity measure
3 months
Demographics (DEM-MED)
Časové okno: Baseline
Demographic information
Baseline
Cognitive Scale for Functional Bowel Disorders (CGFBD)
Časové okno: 3 months
Measure of IBS related cognitions.
3 months
Writing Evaluation Questionnaire (WEQ)
Časové okno: 3 months
The WEQ measure obtains subjects' reflections about their writing experience.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albena Halpert, MD, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4764-8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit