Use of Expressive Writing in Irritable Bowel Syndrome (IBS)
14 mars 2017 mis à jour par: Boston University
The purpose of this study is to test whether disease-related expressive writing is effective in the treatment of Irritable Bowel Syndrome (IBS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Expressive writing involves writing about traumatic, stressful or emotional events.
Expressive writing, for as little as 3-5 sessions of 20 minutes, has been found to improve both physical and psychological health based on health outcome measures such as number of doctor's visits and hospital days, blood pressure control, lung and immune function, and pain.
Given its simplicity, and obvious advantages in terms of cost efficiency, expressive writing appears to have great potential as a therapeutic tool or as a means of self-help, either alone or as an adjunct to traditional therapies.
This modality has not been studied in irritable bowel syndrome (IBS), a common gastrointestinal condition, which is lacking well-defined etiology or treatments and is best understood in a biopsychosocial context.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
197
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Irritable Bowel syndrome
Exclusion Criteria:
- Non-English Speakers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expressive Writing
Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
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Subjects in the Intervention were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about their deepest thoughts and feelings related to their Irritable Bowel Syndrome.
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Comparateur actif: Control Writing
The participants were instructed to write for 30-minute intervals for 4 consecutive days about all of the actions they performed that day for a 24 hour period.
The subjects were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
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Subjects were asked to write about the actions they performed during the last 24 hours.
They were asked not to write about their feelings or thoughts related to these actions.
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Aucune intervention: Usual Care
Subjects in this group did not receive an intervention.
They filled out measures at baseline, 1 month, and 3 month follow-up time periods.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IBS-Specific Quality of Life (IBS-QOL)
Délai: 3 months
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IBSQOL is a measure of IBS - specific quality of life.
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CT3
Délai: 3 months
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Measure of health-related cognition (catastrophizing or maladaptive coping,and patients' perceived ability to control symptoms)
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3 months
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Health care Utilization (HCU)
Délai: 3 months
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HCU is a measure of frequency and type of health care received for IBS
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3 months
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IBSSS
Délai: 3 months
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IBSSS provides a disease severity measure
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3 months
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Demographics (DEM-MED)
Délai: Baseline
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Demographic information
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Baseline
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Cognitive Scale for Functional Bowel Disorders (CGFBD)
Délai: 3 months
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Measure of IBS related cognitions.
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3 months
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Writing Evaluation Questionnaire (WEQ)
Délai: 3 months
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The WEQ measure obtains subjects' reflections about their writing experience.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albena Halpert, MD, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2010
Première publication (Estimation)
1 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4764-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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