Controlled Ventilation CT in CF Infants
2018년 4월 20일 업데이트: Terry Robinson, Stanford University
Differentiating Outcome Measures in Infants/Young Children With Cystic Fibrosis Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing
The objective of the study is to implement a new method of performing chest CT imaging in young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital.
This technique will be used to evaluate early lung disease comparing quantitative chest CT air trapping and airway measurements with lung function measurements in infants, toddlers, and young children with chronic lung disease.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital.
설명
Inclusion Criteria:
- Infants and young children (age ~ 2/3 months to < 5 years)
- Diagnosed with cystic fibrosis with either 2 identified CFTR gene mutations, or a positive sweat chloride
- Informed consent by parent or legal guardian.
- Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator.
Exclusion Criteria:
- Acute wheezing and/or respiratory distress at either study visit.
- Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.
- Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.
- Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quantitative Air Trapping, A2 & A3
기간: Baseline & F/U
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Quantitative Chest CT Air Trapping by CT post-processing for Measure A2 & Measure A3 (% of segmented total lung)
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Baseline & F/U
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Quantitative CT Airway Measurements (AWT/TAD, LD/TAD, Wall Area %, Lumen Area %
기간: Baseline & F/U
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Quantitative Chest CT airway measurements by CT Post-Processing.
AWT/TAD = Airway Wall Thickness/Total Airway Diameter LD/TAD = Lumen Diameter/Total Airway Diameter Wall Area % = Wall Area/Total Airway Area (%)
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Baseline & F/U
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FEV 0.5 sec
기간: Baseline & F/U
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FEV 0.5sec = % predicted
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Baseline & F/U
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FEF 85%
기간: Baseline & F/U
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FEF 85% (% predicted)
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Baseline & F/U
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FEF25-75%
기간: Baseline & F/U
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FEF25-75% (% predicted)
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Baseline & F/U
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terry Earl Robinson, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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