Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controlled Ventilation CT in CF Infants

20 april 2018 bijgewerkt door: Terry Robinson, Stanford University

Differentiating Outcome Measures in Infants/Young Children With Cystic Fibrosis Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing

The objective of the study is to implement a new method of performing chest CT imaging in young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital. This technique will be used to evaluate early lung disease comparing quantitative chest CT air trapping and airway measurements with lung function measurements in infants, toddlers, and young children with chronic lung disease.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Infants and young children (age ~ 2/3 months to < 5 years)
  2. Diagnosed with cystic fibrosis with either 2 identified CFTR gene mutations, or a positive sweat chloride
  3. Informed consent by parent or legal guardian.
  4. Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator.

Exclusion Criteria:

  1. Acute wheezing and/or respiratory distress at either study visit.
  2. Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.
  3. Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.
  4. Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quantitative Air Trapping, A2 & A3
Tijdsspanne: Baseline & F/U
Quantitative Chest CT Air Trapping by CT post-processing for Measure A2 & Measure A3 (% of segmented total lung)
Baseline & F/U
Quantitative CT Airway Measurements (AWT/TAD, LD/TAD, Wall Area %, Lumen Area %
Tijdsspanne: Baseline & F/U
Quantitative Chest CT airway measurements by CT Post-Processing. AWT/TAD = Airway Wall Thickness/Total Airway Diameter LD/TAD = Lumen Diameter/Total Airway Diameter Wall Area % = Wall Area/Total Airway Area (%)
Baseline & F/U

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV 0.5 sec
Tijdsspanne: Baseline & F/U
FEV 0.5sec = % predicted
Baseline & F/U
FEF 85%
Tijdsspanne: Baseline & F/U
FEF 85% (% predicted)
Baseline & F/U
FEF25-75%
Tijdsspanne: Baseline & F/U
FEF25-75% (% predicted)
Baseline & F/U

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Earl Robinson, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-09092010-6830
  • eProt #17572

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren