Controlled Ventilation CT in CF Infants
2018年4月20日 更新者：Terry Robinson、Stanford University
Differentiating Outcome Measures in Infants/Young Children With Cystic Fibrosis Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing
The objective of the study is to implement a new method of performing chest CT imaging in young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital.
This technique will be used to evaluate early lung disease comparing quantitative chest CT air trapping and airway measurements with lung function measurements in infants, toddlers, and young children with chronic lung disease.
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital.
説明
Inclusion Criteria:
- Infants and young children (age ~ 2/3 months to < 5 years)
- Diagnosed with cystic fibrosis with either 2 identified CFTR gene mutations, or a positive sweat chloride
- Informed consent by parent or legal guardian.
- Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator.
Exclusion Criteria:
- Acute wheezing and/or respiratory distress at either study visit.
- Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.
- Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.
- Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quantitative Air Trapping, A2 & A3
時間枠：Baseline & F/U
|
Quantitative Chest CT Air Trapping by CT post-processing for Measure A2 & Measure A3 (% of segmented total lung)
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Baseline & F/U
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Quantitative CT Airway Measurements (AWT/TAD, LD/TAD, Wall Area %, Lumen Area %
時間枠：Baseline & F/U
|
Quantitative Chest CT airway measurements by CT Post-Processing.
AWT/TAD = Airway Wall Thickness/Total Airway Diameter LD/TAD = Lumen Diameter/Total Airway Diameter Wall Area % = Wall Area/Total Airway Area (%)
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Baseline & F/U
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FEV 0.5 sec
時間枠：Baseline & F/U
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FEV 0.5sec = % predicted
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Baseline & F/U
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FEF 85%
時間枠：Baseline & F/U
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FEF 85% (% predicted)
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Baseline & F/U
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FEF25-75%
時間枠：Baseline & F/U
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FEF25-75% (% predicted)
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Baseline & F/U
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Terry Earl Robinson、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2010年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。