Controlled Ventilation CT in CF Infants
20 aprile 2018 aggiornato da: Terry Robinson, Stanford University
Differentiating Outcome Measures in Infants/Young Children With Cystic Fibrosis Utilizing Controlled Ventilation Infant/Young Child Chest CT Scanning and Lung Function Testing
The objective of the study is to implement a new method of performing chest CT imaging in young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital.
This technique will be used to evaluate early lung disease comparing quantitative chest CT air trapping and airway measurements with lung function measurements in infants, toddlers, and young children with chronic lung disease.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Young children with cystic fibrosis at Packard Children's Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants and young children (age ~ 2/3 months to < 5 years)
- Diagnosed with cystic fibrosis with either 2 identified CFTR gene mutations, or a positive sweat chloride
- Informed consent by parent or legal guardian.
- Ability to comply with study visit procedures as judged by the investigator.
Exclusion Criteria:
- Acute wheezing and/or respiratory distress at either study visit.
- Acute intercurrent respiratory infection, defined as an increase in cough, wheezing, or respiratory rate with onset in 1 week preceding Study visit.
- Oxygen saturation < 90% on room air at study visit.
- Any medical condition that in the opinion of the investigator precludes subject participation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantitative Air Trapping, A2 & A3
Lasso di tempo: Baseline & F/U
|
Quantitative Chest CT Air Trapping by CT post-processing for Measure A2 & Measure A3 (% of segmented total lung)
|
Baseline & F/U
|
|
Quantitative CT Airway Measurements (AWT/TAD, LD/TAD, Wall Area %, Lumen Area %
Lasso di tempo: Baseline & F/U
|
Quantitative Chest CT airway measurements by CT Post-Processing.
AWT/TAD = Airway Wall Thickness/Total Airway Diameter LD/TAD = Lumen Diameter/Total Airway Diameter Wall Area % = Wall Area/Total Airway Area (%)
|
Baseline & F/U
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FEV 0.5 sec
Lasso di tempo: Baseline & F/U
|
FEV 0.5sec = % predicted
|
Baseline & F/U
|
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FEF 85%
Lasso di tempo: Baseline & F/U
|
FEF 85% (% predicted)
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Baseline & F/U
|
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FEF25-75%
Lasso di tempo: Baseline & F/U
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FEF25-75% (% predicted)
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Baseline & F/U
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Terry Earl Robinson, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-09092010-6830
- eProt #17572
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