Pager-Assisted Smoking Cessation Treatment (Pager)
2017년 10월 29일 업데이트: Timothy Carmody, University of California, San Francisco
The proposed study tests the efficacy of using pager-assisted messages combined with nicotine patches in facilitating smoking cessation and relapse prevention in a 2-arm randomized clinical trial.
The hypothesis is that the proportion of biochemically-verified quitters at 3 and 12 months in the study arm randomized to receive therapeutic messages on alphanumeric pagers for 3 months along with individual smoking cessation counseling and nicotine patches will be greater that the proportion of biochemically-verified quitters who receive only individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
연구 개요
상세 설명
A total of 224 current smokers were enrolled in a randomized controlled smoking cessation trial.
Participants were community-living adult smokers of ≥10 cigarettes per day during the pre-enrollment week who were interested in quitting and recruited from the local area by means of print, media, and online advertisements.
To be eligible, they needed to be smoking 10 or more cigarettes per day, aged 18 or older, motivated to quit smoking, prepared to set a quit date, willing to use nicotine patches, and able to come to therapy sessions and be followed by telephone.
Participants in the pager treatment were provided with alpha-numeric pagers free of charge for three months.
Using specially-designed communication software, text messages were sent to participants aimed at facilitating motivation to quit, cessation strategies, and coping skills to maintain abstinence.
Participants in both treatment groups were seen for two 60-minute sessions of standard smoking cessation counseling, and received three follow-up phone calls and two months of nicotine patches.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- smoking 10 or more cigarettes per day
- aged 18 or older
- motivated to quit smoking and prepared to set a quit date
- willing to use nicotine patches
- ability to come to therapy sessions and be followed by telephone
Exclusion Criteria:
- individuals who are psychotic
- severely depressed
- organically brain impaired
- actively abusing alcohol or other substances, and/or who have been drug dependent during the past six months
- terminally ill
- unable to be contacted by phone,currently using nicotine replacement or smoking cessation medications
- those with contraindications to nicotine patches, female smokers who are pregnant or breastfeeding
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Pager Arm
Participants in the Pager Arm will be provided with alphanumeric pagers and will receive therapeutic messages on these pagers for 3 months in addition to individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
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two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
다른 이름들:
8 weeks' worth of nicotine patches
다른 이름들:
therapeutic messages to be delivered for three months
다른 이름들:
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활성 비교기: Control Arm
Participants in the Control Arm will receive individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
|
two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
다른 이름들:
8 weeks' worth of nicotine patches
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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biologically-validated point prevalence smoking cessation
기간: 12 months after enrollment
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Abstinence from cigarettes "even a puff", other tobacco products and nicotine replacement for seven days at the 12 month follow-up date as validated by salivary cotinine less than 15 ng/ml
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12 months after enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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continuous abstinence from cigarettes "even a puff", tobacco products and nicotine replacement
기간: 12 months after enrollment
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maintained cessation from smoking, biologically-validated by repeated measures of salivary cotinine less than 15 ng/ml at 12 months
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12 months after enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy P Carmody, Ph.D, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11RT0009
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