Pager-Assisted Smoking Cessation Treatment (Pager)
29 października 2017 zaktualizowane przez: Timothy Carmody, University of California, San Francisco
The proposed study tests the efficacy of using pager-assisted messages combined with nicotine patches in facilitating smoking cessation and relapse prevention in a 2-arm randomized clinical trial.
The hypothesis is that the proportion of biochemically-verified quitters at 3 and 12 months in the study arm randomized to receive therapeutic messages on alphanumeric pagers for 3 months along with individual smoking cessation counseling and nicotine patches will be greater that the proportion of biochemically-verified quitters who receive only individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A total of 224 current smokers were enrolled in a randomized controlled smoking cessation trial.
Participants were community-living adult smokers of ≥10 cigarettes per day during the pre-enrollment week who were interested in quitting and recruited from the local area by means of print, media, and online advertisements.
To be eligible, they needed to be smoking 10 or more cigarettes per day, aged 18 or older, motivated to quit smoking, prepared to set a quit date, willing to use nicotine patches, and able to come to therapy sessions and be followed by telephone.
Participants in the pager treatment were provided with alpha-numeric pagers free of charge for three months.
Using specially-designed communication software, text messages were sent to participants aimed at facilitating motivation to quit, cessation strategies, and coping skills to maintain abstinence.
Participants in both treatment groups were seen for two 60-minute sessions of standard smoking cessation counseling, and received three follow-up phone calls and two months of nicotine patches.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- smoking 10 or more cigarettes per day
- aged 18 or older
- motivated to quit smoking and prepared to set a quit date
- willing to use nicotine patches
- ability to come to therapy sessions and be followed by telephone
Exclusion Criteria:
- individuals who are psychotic
- severely depressed
- organically brain impaired
- actively abusing alcohol or other substances, and/or who have been drug dependent during the past six months
- terminally ill
- unable to be contacted by phone,currently using nicotine replacement or smoking cessation medications
- those with contraindications to nicotine patches, female smokers who are pregnant or breastfeeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pager Arm
Participants in the Pager Arm will be provided with alphanumeric pagers and will receive therapeutic messages on these pagers for 3 months in addition to individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
|
two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
Inne nazwy:
8 weeks' worth of nicotine patches
Inne nazwy:
therapeutic messages to be delivered for three months
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Control Arm
Participants in the Control Arm will receive individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
|
two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
Inne nazwy:
8 weeks' worth of nicotine patches
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biologically-validated point prevalence smoking cessation
Ramy czasowe: 12 months after enrollment
|
Abstinence from cigarettes "even a puff", other tobacco products and nicotine replacement for seven days at the 12 month follow-up date as validated by salivary cotinine less than 15 ng/ml
|
12 months after enrollment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
continuous abstinence from cigarettes "even a puff", tobacco products and nicotine replacement
Ramy czasowe: 12 months after enrollment
|
maintained cessation from smoking, biologically-validated by repeated measures of salivary cotinine less than 15 ng/ml at 12 months
|
12 months after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy P Carmody, Ph.D, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11RT0009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .