Pager-Assisted Smoking Cessation Treatment (Pager)
29 октября 2017 г. обновлено: Timothy Carmody, University of California, San Francisco
The proposed study tests the efficacy of using pager-assisted messages combined with nicotine patches in facilitating smoking cessation and relapse prevention in a 2-arm randomized clinical trial.
The hypothesis is that the proportion of biochemically-verified quitters at 3 and 12 months in the study arm randomized to receive therapeutic messages on alphanumeric pagers for 3 months along with individual smoking cessation counseling and nicotine patches will be greater that the proportion of biochemically-verified quitters who receive only individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
A total of 224 current smokers were enrolled in a randomized controlled smoking cessation trial.
Participants were community-living adult smokers of ≥10 cigarettes per day during the pre-enrollment week who were interested in quitting and recruited from the local area by means of print, media, and online advertisements.
To be eligible, they needed to be smoking 10 or more cigarettes per day, aged 18 or older, motivated to quit smoking, prepared to set a quit date, willing to use nicotine patches, and able to come to therapy sessions and be followed by telephone.
Participants in the pager treatment were provided with alpha-numeric pagers free of charge for three months.
Using specially-designed communication software, text messages were sent to participants aimed at facilitating motivation to quit, cessation strategies, and coping skills to maintain abstinence.
Participants in both treatment groups were seen for two 60-minute sessions of standard smoking cessation counseling, and received three follow-up phone calls and two months of nicotine patches.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- smoking 10 or more cigarettes per day
- aged 18 or older
- motivated to quit smoking and prepared to set a quit date
- willing to use nicotine patches
- ability to come to therapy sessions and be followed by telephone
Exclusion Criteria:
- individuals who are psychotic
- severely depressed
- organically brain impaired
- actively abusing alcohol or other substances, and/or who have been drug dependent during the past six months
- terminally ill
- unable to be contacted by phone,currently using nicotine replacement or smoking cessation medications
- those with contraindications to nicotine patches, female smokers who are pregnant or breastfeeding
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pager Arm
Participants in the Pager Arm will be provided with alphanumeric pagers and will receive therapeutic messages on these pagers for 3 months in addition to individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
|
two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
Другие имена:
8 weeks' worth of nicotine patches
Другие имена:
therapeutic messages to be delivered for three months
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Control Arm
Participants in the Control Arm will receive individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
|
two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
Другие имена:
8 weeks' worth of nicotine patches
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
biologically-validated point prevalence smoking cessation
Временное ограничение: 12 months after enrollment
|
Abstinence from cigarettes "even a puff", other tobacco products and nicotine replacement for seven days at the 12 month follow-up date as validated by salivary cotinine less than 15 ng/ml
|
12 months after enrollment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
continuous abstinence from cigarettes "even a puff", tobacco products and nicotine replacement
Временное ограничение: 12 months after enrollment
|
maintained cessation from smoking, biologically-validated by repeated measures of salivary cotinine less than 15 ng/ml at 12 months
|
12 months after enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Timothy P Carmody, Ph.D, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11RT0009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .