Pager-Assisted Smoking Cessation Treatment (Pager)
29. října 2017 aktualizováno: Timothy Carmody, University of California, San Francisco
The proposed study tests the efficacy of using pager-assisted messages combined with nicotine patches in facilitating smoking cessation and relapse prevention in a 2-arm randomized clinical trial.
The hypothesis is that the proportion of biochemically-verified quitters at 3 and 12 months in the study arm randomized to receive therapeutic messages on alphanumeric pagers for 3 months along with individual smoking cessation counseling and nicotine patches will be greater that the proportion of biochemically-verified quitters who receive only individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A total of 224 current smokers were enrolled in a randomized controlled smoking cessation trial.
Participants were community-living adult smokers of ≥10 cigarettes per day during the pre-enrollment week who were interested in quitting and recruited from the local area by means of print, media, and online advertisements.
To be eligible, they needed to be smoking 10 or more cigarettes per day, aged 18 or older, motivated to quit smoking, prepared to set a quit date, willing to use nicotine patches, and able to come to therapy sessions and be followed by telephone.
Participants in the pager treatment were provided with alpha-numeric pagers free of charge for three months.
Using specially-designed communication software, text messages were sent to participants aimed at facilitating motivation to quit, cessation strategies, and coping skills to maintain abstinence.
Participants in both treatment groups were seen for two 60-minute sessions of standard smoking cessation counseling, and received three follow-up phone calls and two months of nicotine patches.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
224
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- smoking 10 or more cigarettes per day
- aged 18 or older
- motivated to quit smoking and prepared to set a quit date
- willing to use nicotine patches
- ability to come to therapy sessions and be followed by telephone
Exclusion Criteria:
- individuals who are psychotic
- severely depressed
- organically brain impaired
- actively abusing alcohol or other substances, and/or who have been drug dependent during the past six months
- terminally ill
- unable to be contacted by phone,currently using nicotine replacement or smoking cessation medications
- those with contraindications to nicotine patches, female smokers who are pregnant or breastfeeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pager Arm
Participants in the Pager Arm will be provided with alphanumeric pagers and will receive therapeutic messages on these pagers for 3 months in addition to individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
|
two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
Ostatní jména:
8 weeks' worth of nicotine patches
Ostatní jména:
therapeutic messages to be delivered for three months
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Control Arm
Participants in the Control Arm will receive individual smoking cessation counseling and nicotine patches.
|
two 60-minute face-to-face treatment sessions and three 20-minute follow-up contacts at weeks 2, 3, and 9
Ostatní jména:
8 weeks' worth of nicotine patches
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
biologically-validated point prevalence smoking cessation
Časové okno: 12 months after enrollment
|
Abstinence from cigarettes "even a puff", other tobacco products and nicotine replacement for seven days at the 12 month follow-up date as validated by salivary cotinine less than 15 ng/ml
|
12 months after enrollment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
continuous abstinence from cigarettes "even a puff", tobacco products and nicotine replacement
Časové okno: 12 months after enrollment
|
maintained cessation from smoking, biologically-validated by repeated measures of salivary cotinine less than 15 ng/ml at 12 months
|
12 months after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy P Carmody, Ph.D, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11RT0009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na smoking cessation counseling
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy