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Early Detection of Anthracycline Cardiotoxicity by Echocardiographic Analysis of Myocardial Deformation in 2D Strain (CA2D)

2026년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

It is now accepted that the anticancer properties of anthracyclines were allowed in many malignancies improve the prognosis of affected populations.

However, the cardiotoxicity of anthracyclines is responsible for an interruption of this treatment by alteration of potentially irreversible myocardial contraction and high mortality.

An earlier detection of adverse myocardial anthracycline chemotherapy would allow the adaptation of the regimen by reducing the number of interruptions of antitumor and strengthening monitoring. Optimizing the therapeutic antitumor and generate an increase in survival of patients treated.

연구 개요

상세 설명

Analysis of myocardial deformation in its longitudinal component, circumferential and radial, is a new echocardiographic technique for evaluating myocardial function, which has demonstrated its superiority compared to LVEF in many clinical situations. It therefore seems promising to evaluate this new tool in the earlier detection of adverse myocardial chemotherapy with anthracyclines. The ultimate goal is indeed to determine a reliable and reproducible parameter for cardiac toxicity diagnostic to avoid chemotherapy interruption, thus improving the survival of these patients.

The main objective of this project is to evaluate the association between changes in myocardial deformation longitudinal 2D strain echocardiography between baseline and 6 weeks after initiation of anthracycline therapy for acute leukemia and the occurrence of impaired left ventricular function within 12 months after starting treatment.

It is a prognostic study of clinical-looking, without randomization. The inclusion will take place over a period of 12 months with a total follow-up of 12 months.

The analysis will focus on the identification of parameters predictive of alteration of Fe VG.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires, Hopital du Haut Lévêque

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient female or male aged between 18 and 65
  • Patients with a haematological disease and ran for a first-line chemotherapy including anthracycline
  • Patients with a predict cardiovascular score to 10 years below 20% or if higher, with a stress echocardiography using dobutamine, negative, for less than six months.
  • Patient or affiliate receiving social security
  • Patient informed consent and having oral and written

Exclusion Criteria:

  • A history of chemotherapy or radiotherapy of the left hemithorax
  • Significant coronary artery disease: a history of angioplasty, stent, CABG, predict cardiovascular score to 10 years over 20% of stress echocardiography and dobutamine positive (three positive segments)
  • Left ventricular hypertrophy (diastolic septum ≥ 10 mm and diastolic posterior wall ≥ 10 mm)
  • One or more significant valvulopathy: Rao, RM medium or tight, IM, IT and CAI ≥ grade 2
  • Secondary or primary cardiomyopathy (LVEF ≤ 50%)
  • Pregnant or lactating

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: analysis of myocardial deformation in 2D strain

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
기간: 6 weeks
6 weeks
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 3 months
3 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 6 months
6 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 9 months
9 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 12 months
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
기간: 6 weeks
6 weeks
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 3 months
3 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 6 months
6 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 9 months
9 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stéphane Lafitte, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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