Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Early Detection of Anthracycline Cardiotoxicity by Echocardiographic Analysis of Myocardial Deformation in 2D Strain (CA2D)

27 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

It is now accepted that the anticancer properties of anthracyclines were allowed in many malignancies improve the prognosis of affected populations.

However, the cardiotoxicity of anthracyclines is responsible for an interruption of this treatment by alteration of potentially irreversible myocardial contraction and high mortality.

An earlier detection of adverse myocardial anthracycline chemotherapy would allow the adaptation of the regimen by reducing the number of interruptions of antitumor and strengthening monitoring. Optimizing the therapeutic antitumor and generate an increase in survival of patients treated.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Analysis of myocardial deformation in its longitudinal component, circumferential and radial, is a new echocardiographic technique for evaluating myocardial function, which has demonstrated its superiority compared to LVEF in many clinical situations. It therefore seems promising to evaluate this new tool in the earlier detection of adverse myocardial chemotherapy with anthracyclines. The ultimate goal is indeed to determine a reliable and reproducible parameter for cardiac toxicity diagnostic to avoid chemotherapy interruption, thus improving the survival of these patients.

The main objective of this project is to evaluate the association between changes in myocardial deformation longitudinal 2D strain echocardiography between baseline and 6 weeks after initiation of anthracycline therapy for acute leukemia and the occurrence of impaired left ventricular function within 12 months after starting treatment.

It is a prognostic study of clinical-looking, without randomization. The inclusion will take place over a period of 12 months with a total follow-up of 12 months.

The analysis will focus on the identification of parameters predictive of alteration of Fe VG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция, 33604
        • Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires, Hopital du Haut Lévêque

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient female or male aged between 18 and 65
  • Patients with a haematological disease and ran for a first-line chemotherapy including anthracycline
  • Patients with a predict cardiovascular score to 10 years below 20% or if higher, with a stress echocardiography using dobutamine, negative, for less than six months.
  • Patient or affiliate receiving social security
  • Patient informed consent and having oral and written

Exclusion Criteria:

  • A history of chemotherapy or radiotherapy of the left hemithorax
  • Significant coronary artery disease: a history of angioplasty, stent, CABG, predict cardiovascular score to 10 years over 20% of stress echocardiography and dobutamine positive (three positive segments)
  • Left ventricular hypertrophy (diastolic septum ≥ 10 mm and diastolic posterior wall ≥ 10 mm)
  • One or more significant valvulopathy: Rao, RM medium or tight, IM, IT and CAI ≥ grade 2
  • Secondary or primary cardiomyopathy (LVEF ≤ 50%)
  • Pregnant or lactating

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: analysis of myocardial deformation in 2D strain
Устройство: Echographic analysis of myocardial deformation in 2D strain

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 3 months
3 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 6 months
6 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 9 months
9 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 6 weeks
6 weeks
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 3 months
3 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 6 months
6 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 9 months
9 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Stéphane Lafitte, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2009/23
  • 2009-A01186-51 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться