Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Early Detection of Anthracycline Cardiotoxicity by Echocardiographic Analysis of Myocardial Deformation in 2D Strain (CA2D)

2026. május 27. frissítette: University Hospital, Bordeaux

It is now accepted that the anticancer properties of anthracyclines were allowed in many malignancies improve the prognosis of affected populations.

However, the cardiotoxicity of anthracyclines is responsible for an interruption of this treatment by alteration of potentially irreversible myocardial contraction and high mortality.

An earlier detection of adverse myocardial anthracycline chemotherapy would allow the adaptation of the regimen by reducing the number of interruptions of antitumor and strengthening monitoring. Optimizing the therapeutic antitumor and generate an increase in survival of patients treated.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Analysis of myocardial deformation in its longitudinal component, circumferential and radial, is a new echocardiographic technique for evaluating myocardial function, which has demonstrated its superiority compared to LVEF in many clinical situations. It therefore seems promising to evaluate this new tool in the earlier detection of adverse myocardial chemotherapy with anthracyclines. The ultimate goal is indeed to determine a reliable and reproducible parameter for cardiac toxicity diagnostic to avoid chemotherapy interruption, thus improving the survival of these patients.

The main objective of this project is to evaluate the association between changes in myocardial deformation longitudinal 2D strain echocardiography between baseline and 6 weeks after initiation of anthracycline therapy for acute leukemia and the occurrence of impaired left ventricular function within 12 months after starting treatment.

It is a prognostic study of clinical-looking, without randomization. The inclusion will take place over a period of 12 months with a total follow-up of 12 months.

The analysis will focus on the identification of parameters predictive of alteration of Fe VG.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires, Hopital du Haut Lévêque

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient female or male aged between 18 and 65
  • Patients with a haematological disease and ran for a first-line chemotherapy including anthracycline
  • Patients with a predict cardiovascular score to 10 years below 20% or if higher, with a stress echocardiography using dobutamine, negative, for less than six months.
  • Patient or affiliate receiving social security
  • Patient informed consent and having oral and written

Exclusion Criteria:

  • A history of chemotherapy or radiotherapy of the left hemithorax
  • Significant coronary artery disease: a history of angioplasty, stent, CABG, predict cardiovascular score to 10 years over 20% of stress echocardiography and dobutamine positive (three positive segments)
  • Left ventricular hypertrophy (diastolic septum ≥ 10 mm and diastolic posterior wall ≥ 10 mm)
  • One or more significant valvulopathy: Rao, RM medium or tight, IM, IT and CAI ≥ grade 2
  • Secondary or primary cardiomyopathy (LVEF ≤ 50%)
  • Pregnant or lactating

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: analysis of myocardial deformation in 2D strain
Eszköz: Echographic analysis of myocardial deformation in 2D strain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 6 weeks
6 weeks
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 3 months
3 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 6 months
6 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 9 months
9 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 12 months
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 6 weeks
6 weeks
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 3 months
3 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 6 months
6 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 9 months
9 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Időkeret: 12 months
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphane Lafitte, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 30.

Első közzététel (Becsült)

2010. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2009/23
  • 2009-A01186-51 (Egyéb azonosító: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel