Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Detection of Anthracycline Cardiotoxicity by Echocardiographic Analysis of Myocardial Deformation in 2D Strain (CA2D)

27 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

It is now accepted that the anticancer properties of anthracyclines were allowed in many malignancies improve the prognosis of affected populations.

However, the cardiotoxicity of anthracyclines is responsible for an interruption of this treatment by alteration of potentially irreversible myocardial contraction and high mortality.

An earlier detection of adverse myocardial anthracycline chemotherapy would allow the adaptation of the regimen by reducing the number of interruptions of antitumor and strengthening monitoring. Optimizing the therapeutic antitumor and generate an increase in survival of patients treated.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Analysis of myocardial deformation in its longitudinal component, circumferential and radial, is a new echocardiographic technique for evaluating myocardial function, which has demonstrated its superiority compared to LVEF in many clinical situations. It therefore seems promising to evaluate this new tool in the earlier detection of adverse myocardial chemotherapy with anthracyclines. The ultimate goal is indeed to determine a reliable and reproducible parameter for cardiac toxicity diagnostic to avoid chemotherapy interruption, thus improving the survival of these patients.

The main objective of this project is to evaluate the association between changes in myocardial deformation longitudinal 2D strain echocardiography between baseline and 6 weeks after initiation of anthracycline therapy for acute leukemia and the occurrence of impaired left ventricular function within 12 months after starting treatment.

It is a prognostic study of clinical-looking, without randomization. The inclusion will take place over a period of 12 months with a total follow-up of 12 months.

The analysis will focus on the identification of parameters predictive of alteration of Fe VG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires, Hopital du Haut Lévêque

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient female or male aged between 18 and 65
  • Patients with a haematological disease and ran for a first-line chemotherapy including anthracycline
  • Patients with a predict cardiovascular score to 10 years below 20% or if higher, with a stress echocardiography using dobutamine, negative, for less than six months.
  • Patient or affiliate receiving social security
  • Patient informed consent and having oral and written

Exclusion Criteria:

  • A history of chemotherapy or radiotherapy of the left hemithorax
  • Significant coronary artery disease: a history of angioplasty, stent, CABG, predict cardiovascular score to 10 years over 20% of stress echocardiography and dobutamine positive (three positive segments)
  • Left ventricular hypertrophy (diastolic septum ≥ 10 mm and diastolic posterior wall ≥ 10 mm)
  • One or more significant valvulopathy: Rao, RM medium or tight, IM, IT and CAI ≥ grade 2
  • Secondary or primary cardiomyopathy (LVEF ≤ 50%)
  • Pregnant or lactating

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: analysis of myocardial deformation in 2D strain
Apparaat: Echographic analysis of myocardial deformation in 2D strain

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 3 months
3 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 6 months
6 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 9 months
9 months
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 3 months
3 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 6 months
6 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 9 months
9 months
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stéphane Lafitte, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

1 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2009/23
  • 2009-A01186-51 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren