Early Detection of Anthracycline Cardiotoxicity by Echocardiographic Analysis of Myocardial Deformation in 2D Strain (CA2D)
It is now accepted that the anticancer properties of anthracyclines were allowed in many malignancies improve the prognosis of affected populations.
However, the cardiotoxicity of anthracyclines is responsible for an interruption of this treatment by alteration of potentially irreversible myocardial contraction and high mortality.
An earlier detection of adverse myocardial anthracycline chemotherapy would allow the adaptation of the regimen by reducing the number of interruptions of antitumor and strengthening monitoring. Optimizing the therapeutic antitumor and generate an increase in survival of patients treated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysis of myocardial deformation in its longitudinal component, circumferential and radial, is a new echocardiographic technique for evaluating myocardial function, which has demonstrated its superiority compared to LVEF in many clinical situations. It therefore seems promising to evaluate this new tool in the earlier detection of adverse myocardial chemotherapy with anthracyclines. The ultimate goal is indeed to determine a reliable and reproducible parameter for cardiac toxicity diagnostic to avoid chemotherapy interruption, thus improving the survival of these patients.
The main objective of this project is to evaluate the association between changes in myocardial deformation longitudinal 2D strain echocardiography between baseline and 6 weeks after initiation of anthracycline therapy for acute leukemia and the occurrence of impaired left ventricular function within 12 months after starting treatment.
It is a prognostic study of clinical-looking, without randomization. The inclusion will take place over a period of 12 months with a total follow-up of 12 months.
The analysis will focus on the identification of parameters predictive of alteration of Fe VG.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Service de Cardiologie et Maladies Vasculaires, Hopital du Haut Lévêque
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient female or male aged between 18 and 65
- Patients with a haematological disease and ran for a first-line chemotherapy including anthracycline
- Patients with a predict cardiovascular score to 10 years below 20% or if higher, with a stress echocardiography using dobutamine, negative, for less than six months.
- Patient or affiliate receiving social security
- Patient informed consent and having oral and written
Exclusion Criteria:
- A history of chemotherapy or radiotherapy of the left hemithorax
- Significant coronary artery disease: a history of angioplasty, stent, CABG, predict cardiovascular score to 10 years over 20% of stress echocardiography and dobutamine positive (three positive segments)
- Left ventricular hypertrophy (diastolic septum ≥ 10 mm and diastolic posterior wall ≥ 10 mm)
- One or more significant valvulopathy: Rao, RM medium or tight, IM, IT and CAI ≥ grade 2
- Secondary or primary cardiomyopathy (LVEF ≤ 50%)
- Pregnant or lactating
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: analysis of myocardial deformation in 2D strain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 9 months
|
9 months
|
|
determination of longitudinal myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 weeks of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 3 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 6 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 9 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 9 months
|
9 months
|
|
determination of radial and circumferential myocardial deformation by echography with 2D strain analysis after 12 months of anthracycline chemotherapy.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Lafitte, MD-PhD, University Hospital Bordeaux, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Kardiotoksisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2009/23
- 2009-A01186-51 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .