- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01221129
Zinc and the Synthesis of Zinc Binding Proteins (Protocol B)
연구 개요
상세 설명
Methods to assess the dietary zinc status of individual humans or populations are lacking. The study is a three period observational study of biomarkers of zinc status before, during and after zinc depletion. The entire dietary study will take 24 days composed of three parts:
- Dietary Acclimation (Phase 1): 7 days
- Dietary Zinc Restriction (Phase 2): 10 days
- Dietary Zinc Repletion (Phase 3): 7 days
The dietary treatments and all blood draws will be carried out in the General Clinical Research Center (GCRC) at University of Florida. Previous research from has shown that both metallothionein gene expression and specific zinc transporter genes in blood leukocyte subsets are directly proportional to dietary zinc intake. By using cDNA array analysis and quantitative PCR technology with blood RNA, those genes most sensitive to zinc nutrition will be identified for the purpose of developing zinc status assessment methods on how zinc functions in human biology.
Additionally, buccal mucosal cells will be collected in the GCRC by using swabs, i.e., in a noninvasive manner, to further characterize the expression pattern of the genes under study. This method has the potential for nutrition studies in the field (international nutrition, etc).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 23611
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy male
- 21-35 years
- Body weight above 110 lb
Exclusion Criteria:
- Use of dietary supplements
- Smoker
- Alcoholic
- Under medication
- History of chronic disease
- Use of denture cream
- Vegetarian
- Food allergy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Dietary Restriction
|
11 mg Zn/day as a controlled intake level
다른 이름들:
< 1 mg Zn/day achieved by providing a liquified diet of defined nutrient content
다른 이름들:
15 mg Zn/day as a daily supplement plus normal habitual diet without restriction
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Serum zinc concentration
기간: 24 days
|
24 days
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert J Cousins, Ph.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UF-GCRC-772
- R01DK031127 (미국 NIH 보조금/계약)
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