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Zinc and the Synthesis of Zinc Binding Proteins (Protocol B)

16 septembre 2011 mis à jour par: University of Florida
The specific aim of this protocol is to examine differential expression of specific mRNAs and proteins that occur when the dietary intake of zinc is acutely reduced below the dietary requirement for a period of ten days.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Methods to assess the dietary zinc status of individual humans or populations are lacking. The study is a three period observational study of biomarkers of zinc status before, during and after zinc depletion. The entire dietary study will take 24 days composed of three parts:

  • Dietary Acclimation (Phase 1): 7 days
  • Dietary Zinc Restriction (Phase 2): 10 days
  • Dietary Zinc Repletion (Phase 3): 7 days

The dietary treatments and all blood draws will be carried out in the General Clinical Research Center (GCRC) at University of Florida. Previous research from has shown that both metallothionein gene expression and specific zinc transporter genes in blood leukocyte subsets are directly proportional to dietary zinc intake. By using cDNA array analysis and quantitative PCR technology with blood RNA, those genes most sensitive to zinc nutrition will be identified for the purpose of developing zinc status assessment methods on how zinc functions in human biology.

Additionally, buccal mucosal cells will be collected in the GCRC by using swabs, i.e., in a noninvasive manner, to further characterize the expression pattern of the genes under study. This method has the potential for nutrition studies in the field (international nutrition, etc).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 23611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

UF campus community

La description

Inclusion Criteria:

  • Healthy male
  • 21-35 years
  • Body weight above 110 lb

Exclusion Criteria:

  • Use of dietary supplements
  • Smoker
  • Alcoholic
  • Under medication
  • History of chronic disease
  • Use of denture cream
  • Vegetarian
  • Food allergy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dietary Restriction
Autre: Acclimation
11 mg Zn/day as a controlled intake level
Autres noms:
  • Adaptation
  • La phase 1
Autre: Dietary zinc depletion
< 1 mg Zn/day achieved by providing a liquified diet of defined nutrient content
Autres noms:
  • Phase 2
Autre: Dietary zinc repletion
15 mg Zn/day as a daily supplement plus normal habitual diet without restriction
Autres noms:
  • Phase 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Serum zinc concentration
Délai: 24 days
24 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert J Cousins, Ph.D., University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2010

Première publication (Estimation)

14 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF-GCRC-772
  • R01DK031127 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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