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Zinc and the Synthesis of Zinc Binding Proteins (Protocol B)

16. September 2011 aktualisiert von: University of Florida
The specific aim of this protocol is to examine differential expression of specific mRNAs and proteins that occur when the dietary intake of zinc is acutely reduced below the dietary requirement for a period of ten days.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methods to assess the dietary zinc status of individual humans or populations are lacking. The study is a three period observational study of biomarkers of zinc status before, during and after zinc depletion. The entire dietary study will take 24 days composed of three parts:

  • Dietary Acclimation (Phase 1): 7 days
  • Dietary Zinc Restriction (Phase 2): 10 days
  • Dietary Zinc Repletion (Phase 3): 7 days

The dietary treatments and all blood draws will be carried out in the General Clinical Research Center (GCRC) at University of Florida. Previous research from has shown that both metallothionein gene expression and specific zinc transporter genes in blood leukocyte subsets are directly proportional to dietary zinc intake. By using cDNA array analysis and quantitative PCR technology with blood RNA, those genes most sensitive to zinc nutrition will be identified for the purpose of developing zinc status assessment methods on how zinc functions in human biology.

Additionally, buccal mucosal cells will be collected in the GCRC by using swabs, i.e., in a noninvasive manner, to further characterize the expression pattern of the genes under study. This method has the potential for nutrition studies in the field (international nutrition, etc).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 23611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UF campus community

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy male
  • 21-35 years
  • Body weight above 110 lb

Exclusion Criteria:

  • Use of dietary supplements
  • Smoker
  • Alcoholic
  • Under medication
  • History of chronic disease
  • Use of denture cream
  • Vegetarian
  • Food allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dietary Restriction
Sonstiges: Acclimation
11 mg Zn/day as a controlled intake level
Andere Namen:
  • Anpassung
  • Phase 1
Sonstiges: Dietary zinc depletion
< 1 mg Zn/day achieved by providing a liquified diet of defined nutrient content
Andere Namen:
  • Phase 2
Sonstiges: Dietary zinc repletion
15 mg Zn/day as a daily supplement plus normal habitual diet without restriction
Andere Namen:
  • Phase 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum zinc concentration
Zeitfenster: 24 days
24 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert J Cousins, Ph.D., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF-GCRC-772
  • R01DK031127 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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