- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01221129
Zinc and the Synthesis of Zinc Binding Proteins (Protocol B)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Methods to assess the dietary zinc status of individual humans or populations are lacking. The study is a three period observational study of biomarkers of zinc status before, during and after zinc depletion. The entire dietary study will take 24 days composed of three parts:
- Dietary Acclimation (Phase 1): 7 days
- Dietary Zinc Restriction (Phase 2): 10 days
- Dietary Zinc Repletion (Phase 3): 7 days
The dietary treatments and all blood draws will be carried out in the General Clinical Research Center (GCRC) at University of Florida. Previous research from has shown that both metallothionein gene expression and specific zinc transporter genes in blood leukocyte subsets are directly proportional to dietary zinc intake. By using cDNA array analysis and quantitative PCR technology with blood RNA, those genes most sensitive to zinc nutrition will be identified for the purpose of developing zinc status assessment methods on how zinc functions in human biology.
Additionally, buccal mucosal cells will be collected in the GCRC by using swabs, i.e., in a noninvasive manner, to further characterize the expression pattern of the genes under study. This method has the potential for nutrition studies in the field (international nutrition, etc).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 23611
- University of Florida
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy male
- 21-35 years
- Body weight above 110 lb
Exclusion Criteria:
- Use of dietary supplements
- Smoker
- Alcoholic
- Under medication
- History of chronic disease
- Use of denture cream
- Vegetarian
- Food allergy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dietary Restriction
|
11 mg Zn/day as a controlled intake level
Outros nomes:
< 1 mg Zn/day achieved by providing a liquified diet of defined nutrient content
Outros nomes:
15 mg Zn/day as a daily supplement plus normal habitual diet without restriction
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Serum zinc concentration
Prazo: 24 days
|
24 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Cousins, Ph.D., University of Florida
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF-GCRC-772
- R01DK031127 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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