- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01221129
Zinc and the Synthesis of Zinc Binding Proteins (Protocol B)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Methods to assess the dietary zinc status of individual humans or populations are lacking. The study is a three period observational study of biomarkers of zinc status before, during and after zinc depletion. The entire dietary study will take 24 days composed of three parts:
- Dietary Acclimation (Phase 1): 7 days
- Dietary Zinc Restriction (Phase 2): 10 days
- Dietary Zinc Repletion (Phase 3): 7 days
The dietary treatments and all blood draws will be carried out in the General Clinical Research Center (GCRC) at University of Florida. Previous research from has shown that both metallothionein gene expression and specific zinc transporter genes in blood leukocyte subsets are directly proportional to dietary zinc intake. By using cDNA array analysis and quantitative PCR technology with blood RNA, those genes most sensitive to zinc nutrition will be identified for the purpose of developing zinc status assessment methods on how zinc functions in human biology.
Additionally, buccal mucosal cells will be collected in the GCRC by using swabs, i.e., in a noninvasive manner, to further characterize the expression pattern of the genes under study. This method has the potential for nutrition studies in the field (international nutrition, etc).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 23611
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy male
- 21-35 years
- Body weight above 110 lb
Exclusion Criteria:
- Use of dietary supplements
- Smoker
- Alcoholic
- Under medication
- History of chronic disease
- Use of denture cream
- Vegetarian
- Food allergy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dietary Restriction
|
11 mg Zn/day as a controlled intake level
Altri nomi:
< 1 mg Zn/day achieved by providing a liquified diet of defined nutrient content
Altri nomi:
15 mg Zn/day as a daily supplement plus normal habitual diet without restriction
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Serum zinc concentration
Lasso di tempo: 24 days
|
24 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert J Cousins, Ph.D., University of Florida
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF-GCRC-772
- R01DK031127 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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