- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01221493
고독한 폐결절의 EBUS 유도 저온 생검
2010년 10월 14일 업데이트: Heidelberg University
말초 폐 병변에서 EBUS 유도 기관지 냉동 생검의 타당성과 안전성을 입증하기 위해
연구 개요
상세 설명
고독한 폐 결절은 진단 딜레마입니다. 요즘에는 기본적인 조직 진단이 필요할 뿐만 아니라 분자 신호가 최신 기술입니다. 따라서 더 많은 조직이 필요합니다. cryoprobe를 사용하면 고전적인 겸자 생검에 비해 조직의 양이 증가합니다.
지금까지 cryoprobe는 말초 폐 조직에 사용되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Felix JF Herth, MD, PhD
- 전화번호: 1200 +49-6221 396
- 이메일: felix.herth@thoraxklinik-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: Ralf Eberhardt, MD
- 전화번호: 8204 +49 6221-396
- 이메일: ralf.eberhardt@thoraxklinik-heidelberg.de
연구 장소
-
-
BW
-
Heidelberg, BW, 독일, 69190
- 모병
- Department of Pneumology and Critical Care medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 폐 결절 < 4cm
- 기관지 병변 없음
- 기관지경의 적응증
제외 기준:
- 응고 병증
- 폐 고혈압
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 극저온 바이오스피
|
Cryoprobe, Erbe 회사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전
기간: 개입 후 24시간
|
안전 척도로서 부작용이 있는 참가자 수 기흉 수 및 출혈 합병증 수에 대한 자세한 분석
|
개입 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
효능
기간: 개입 후 48시간
|
병변의 특정 진단을 확립하는 다양한 생검 기술의 진단 수율
|
개입 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik, Universityof Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eberhardt R, Kahn N, Gompelmann D, Schumann M, Heussel CP, Herth FJ. LungPoint--a new approach to peripheral lesions. J Thorac Oncol. 2010 Oct;5(10):1559-63. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e8b308.
- Eberhardt R, Gompelmann D, Herth FJ. Electromagnetic navigation in lung cancer: research update. Expert Rev Respir Med. 2009 Oct;3(5):469-73. doi: 10.1586/ers.09.36.
- Eberhardt R, Morgan RK, Ernst A, Beyer T, Herth FJ. Comparison of suction catheter versus forceps biopsy for sampling of solitary pulmonary nodules guided by electromagnetic navigational bronchoscopy. Respiration. 2010;79(1):54-60. doi: 10.1159/000232394. Epub 2009 Jul 31.
- Eberhardt R, Kahn N, Herth FJ. 'Heat and destroy': bronchoscopic-guided therapy of peripheral lung lesions. Respiration. 2010;79(4):265-73. doi: 10.1159/000284015. Epub 2010 Feb 10.
- Schuhmann M, Bostanci K, Bugalho A, Warth A, Schnabel PA, Herth FJ, Eberhardt R. Endobronchial ultrasound-guided cryobiopsies in peripheral pulmonary lesions: a feasibility study. Eur Respir J. 2014 Jan;43(1):233-9. doi: 10.1183/09031936.00011313. Epub 2013 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고립성 폐 결절에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
냉동 생검에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute완전한
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Kaiyang Lv, MD-PhDZimmer Medical Devices (Shanghai) Co., Ltd.모병
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Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Etablissement Français... 그리고 다른 협력자들완전한
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Deutsches Herzzentrum MuenchenBoston Scientific Corporation알려지지 않은