Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EBUS guidad kryobiopsi av solitära lungknölar

14 oktober 2010 uppdaterad av: Heidelberg University
För att bevisa genomförbarheten och säkerheten för EBUS-styrda transbronkiala kryobiopsier i perifera lungskador

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ensam lungknöl är ett diagnostiskt dilemma. Nuförtiden är inte bara den grundläggande vävnadsdiagnosen nödvändig, molekylära signaler är toppmoderna. Därför behövs mer vävnad. Med en kryosond ökar mängden vävnad jämfört med den klassiska pincettbiopsien.

Hittills har användningen av kryoproben inte visat sig i perifer lungvävnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • BW
      • Heidelberg, BW, Tyskland, 69190
        • Rekrytering
        • Department of Pneumology and Critical Care medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensam lungknöl < 4 cm
  • ingen endobronkial lesion
  • indikation för bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • pulmonell hypertoni
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cryo biospion
Procedur: Kryobiopsi
Cryoprobe, Erbe Company
Andra namn:
  • Kryobiopsisond 20416-032, ERBE-företaget, Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet
Tidsram: 24 timmar efter ingrepp
Antal deltagare med biverkningar som ett mått på säkerhet Detaljerad analys av antalet pneumothoracer och antalet blödningskomplikationer
24 timmar efter ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 48 timmar efter intervention
Diagnostiskt utbyte av de olika biopsiteknikerna för att fastställa en specifik diagnos av lesionen
48 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Utredare

  • Huvudutredare: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik, Universityof Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-320

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera