Criobiópsia guiada por EBUS de nódulos pulmonares solitários
14 de outubro de 2010 atualizado por: Heidelberg University
Comprovar a viabilidade e segurança das criobiópsias transbrônquicas guiadas por EBUS em lesões pulmonares periféricas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os nódulos pulmonares solitários são um dilema diagnóstico. Hoje em dia, não apenas o diagnóstico básico do tecido é necessário, os sinais moleculares são o estado da arte. Portanto, mais tecido é necessário. Com uma criosonda, a quantidade de tecido é aumentada em comparação com a clássica biópsia com fórceps.
Até agora, o uso da criossonda não foi demonstrado no tecido pulmonar periférico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BW
-
Heidelberg, BW, Alemanha, 69190
- Recrutamento
- Department of Pneumology and Critical Care medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nódulo pulmonar solitário < 4 cm
- sem lesão endobrônquica
- indicação de broncoscopia
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- hipertensão pulmonar
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Criobiópsia
|
Cryoprobe, Erbe Company
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança
Prazo: 24h após a intervenção
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança Análise detalhada do número de pneumotórax e número de complicações hemorrágicas
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24h após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia
Prazo: 48h após a intervenção
|
Rendimento diagnóstico das diferentes técnicas de biópsia no estabelecimento de um diagnóstico específico da lesão
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48h após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix JF Herth, MD, PhD, Thoraxklinik, Universityof Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eberhardt R, Kahn N, Gompelmann D, Schumann M, Heussel CP, Herth FJ. LungPoint--a new approach to peripheral lesions. J Thorac Oncol. 2010 Oct;5(10):1559-63. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e8b308.
- Eberhardt R, Gompelmann D, Herth FJ. Electromagnetic navigation in lung cancer: research update. Expert Rev Respir Med. 2009 Oct;3(5):469-73. doi: 10.1586/ers.09.36.
- Eberhardt R, Morgan RK, Ernst A, Beyer T, Herth FJ. Comparison of suction catheter versus forceps biopsy for sampling of solitary pulmonary nodules guided by electromagnetic navigational bronchoscopy. Respiration. 2010;79(1):54-60. doi: 10.1159/000232394. Epub 2009 Jul 31.
- Eberhardt R, Kahn N, Herth FJ. 'Heat and destroy': bronchoscopic-guided therapy of peripheral lung lesions. Respiration. 2010;79(4):265-73. doi: 10.1159/000284015. Epub 2010 Feb 10.
- Schuhmann M, Bostanci K, Bugalho A, Warth A, Schnabel PA, Herth FJ, Eberhardt R. Endobronchial ultrasound-guided cryobiopsies in peripheral pulmonary lesions: a feasibility study. Eur Respir J. 2014 Jan;43(1):233-9. doi: 10.1183/09031936.00011313. Epub 2013 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-320
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