EBUS 引导的孤立性肺结节冷冻活检
2010年10月14日 更新者：Heidelberg University
证明 EBUS 引导的经支气管冷冻活检在周围肺部病变中的可行性和安全性
研究概览
详细说明
孤立性肺结节是一个诊断难题。 如今，不仅基本的组织诊断是必要的，分子信号也是最先进的。 因此需要更多的组织。 与经典的镊子活检相比，使用冷冻探针的组织数量增加了。
到目前为止，还没有在外周肺组织中使用冷冻探针。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BW
-
Heidelberg、BW、德国、69190
- 招聘中
- Department of Pneumology and Critical Care medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孤立性肺结节 < 4 cm
- 无支气管内病变
- 支气管镜检查指征
排除标准：
- 凝血障碍
- 肺动脉高压
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻活检
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冷冻探针，Erbe 公司
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全
大体时间：干预后24小时
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以不良事件作为安全衡量标准的参与者数量 气胸数量和出血并发症数量的详细分析
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干预后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效
大体时间：干预后 48 小时
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不同活检技术在对病变进行特定诊断时的诊断率
|
干预后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix JF Herth, MD, PhD、Thoraxklinik, Universityof Heidelberg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eberhardt R, Kahn N, Gompelmann D, Schumann M, Heussel CP, Herth FJ. LungPoint--a new approach to peripheral lesions. J Thorac Oncol. 2010 Oct;5(10):1559-63. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e8b308.
- Eberhardt R, Gompelmann D, Herth FJ. Electromagnetic navigation in lung cancer: research update. Expert Rev Respir Med. 2009 Oct;3(5):469-73. doi: 10.1586/ers.09.36.
- Eberhardt R, Morgan RK, Ernst A, Beyer T, Herth FJ. Comparison of suction catheter versus forceps biopsy for sampling of solitary pulmonary nodules guided by electromagnetic navigational bronchoscopy. Respiration. 2010;79(1):54-60. doi: 10.1159/000232394. Epub 2009 Jul 31.
- Eberhardt R, Kahn N, Herth FJ. 'Heat and destroy': bronchoscopic-guided therapy of peripheral lung lesions. Respiration. 2010;79(4):265-73. doi: 10.1159/000284015. Epub 2010 Feb 10.
- Schuhmann M, Bostanci K, Bugalho A, Warth A, Schnabel PA, Herth FJ, Eberhardt R. Endobronchial ultrasound-guided cryobiopsies in peripheral pulmonary lesions: a feasibility study. Eur Respir J. 2014 Jan;43(1):233-9. doi: 10.1183/09031936.00011313. Epub 2013 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计)
2010年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月14日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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