Surveillance of Effectiveness/Safety of Artemether-lumefantrine in Patients With Malaria
2017년 4월 6일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
Surveillance for the Effectiveness and Safety of Artemether-lumefantrine in Pediatric and Adult Patients With Malaria
The purpose of this study is to describe the pediatric and adult patients (U.S. and foreign residents) diagnosed with malaria and treated with artemether-lumefantrine with regard to their demographics, including evaluation of their malaria immune status, treatment effectiveness, prior and concomitant medication use, and the occurrence of adverse events in association with artemether-lumefantrine treatment, based on the information collected in the CDC Malaria Case Surveillance Report Form.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국
- Centers for Disease Control and Prevention,GA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the Centers for Disease Control, Atlanta GA.
설명
Inclusion Criteria:
- Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the CDC. Malaria may be clinically suspected or confirmed (microscopically, and/or by polymerase chain reaction [PCR], and/or rapid diagnostic test [RDT]).
Exclusion Criteria:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Artemether-lumefantrine
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Effectiveness: Resolution of clinical signs and symptoms after artemether-lumefantrine treatment start
기간: 4 weeks
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4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Adverse event, serious adverse event after artemether-lumefantrine treatment start
기간: 4 weeks
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4 weeks
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Pregnancies after artemether-lumefantrine treatment start
기간: Up to delivery
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Up to delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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