Surveillance of Effectiveness/Safety of Artemether-lumefantrine in Patients With Malaria
6. April 2017 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Surveillance for the Effectiveness and Safety of Artemether-lumefantrine in Pediatric and Adult Patients With Malaria
The purpose of this study is to describe the pediatric and adult patients (U.S. and foreign residents) diagnosed with malaria and treated with artemether-lumefantrine with regard to their demographics, including evaluation of their malaria immune status, treatment effectiveness, prior and concomitant medication use, and the occurrence of adverse events in association with artemether-lumefantrine treatment, based on the information collected in the CDC Malaria Case Surveillance Report Form.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
324
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Centers for Disease Control and Prevention,GA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the Centers for Disease Control, Atlanta GA.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the CDC. Malaria may be clinically suspected or confirmed (microscopically, and/or by polymerase chain reaction [PCR], and/or rapid diagnostic test [RDT]).
Exclusion Criteria:
- NA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Artemether-lumefantrine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Effectiveness: Resolution of clinical signs and symptoms after artemether-lumefantrine treatment start
Zeitfenster: 4 weeks
|
4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Adverse event, serious adverse event after artemether-lumefantrine treatment start
Zeitfenster: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Pregnancies after artemether-lumefantrine treatment start
Zeitfenster: Up to delivery
|
Up to delivery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCOA566A2424
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