Surveillance of Effectiveness/Safety of Artemether-lumefantrine in Patients With Malaria
6 апреля 2017 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Surveillance for the Effectiveness and Safety of Artemether-lumefantrine in Pediatric and Adult Patients With Malaria
The purpose of this study is to describe the pediatric and adult patients (U.S. and foreign residents) diagnosed with malaria and treated with artemether-lumefantrine with regard to their demographics, including evaluation of their malaria immune status, treatment effectiveness, prior and concomitant medication use, and the occurrence of adverse events in association with artemether-lumefantrine treatment, based on the information collected in the CDC Malaria Case Surveillance Report Form.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
324
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Centers for Disease Control and Prevention,GA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the Centers for Disease Control, Atlanta GA.
Описание
Inclusion Criteria:
- Any male or female infant, child or adult patient diagnosed with malaria who received artemether-lumefantrine and was reported to the CDC. Malaria may be clinically suspected or confirmed (microscopically, and/or by polymerase chain reaction [PCR], and/or rapid diagnostic test [RDT]).
Exclusion Criteria:
- NA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Artemether-lumefantrine
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Effectiveness: Resolution of clinical signs and symptoms after artemether-lumefantrine treatment start
Временное ограничение: 4 weeks
|
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Adverse event, serious adverse event after artemether-lumefantrine treatment start
Временное ограничение: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Pregnancies after artemether-lumefantrine treatment start
Временное ограничение: Up to delivery
|
Up to delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCOA566A2424
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .